領(lǐng)航出書網(wǎng)醫(yī)藥工程方向?qū)I(yè)著作出版誠(chéng)邀作者合作出書，醫(yī)藥工程師評(píng)職稱可用，ISBN書號(hào)備案可查

《檢驗(yàn)技術(shù)***》

《醫(yī)療設(shè)備***檢驗(yàn)技術(shù)研究》

《信息***與醫(yī)療信息化》

《醫(yī)療器械***與計(jì)量檢測(cè)》

《醫(yī)療器械***與》

《常用醫(yī)療器械***維修》

《醫(yī)療器械***試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)方法》

《醫(yī)藥文獻(xiàn)檢索與***》

湖北省醫(yī)療器械醫(yī)藥檢測(cè)等工程師評(píng)職稱文件：鄂人社職管〔2022〕5號(hào)省人力資源和社會(huì)保障廳省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《湖北省工程系列醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物制藥專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格申報(bào)評(píng)審條件（試行）》的通知

職稱申報(bào)所需學(xué)術(shù)著作等條件整理如下：

章總則

第三條本條件適用于從事藥品、醫(yī)療器械、化妝品、生物制藥、制藥機(jī)械、藥用包裝的設(shè)計(jì)、研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量控制、檢驗(yàn)檢測(cè)、檢查核查、技術(shù)審評(píng)、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等工作的專業(yè)技術(shù)人員申報(bào)相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的評(píng)審。其中，以藥品檢查員名義參評(píng)正高級(jí)工程師、高級(jí)工程師、工程師職稱的必須依法取得藥品檢查員資格。

第二章分則

第六條能力業(yè)績(jī)條件

（一）專業(yè)理論知識(shí)

1．申報(bào)正高級(jí)工程師，在高級(jí)工程師任職期內(nèi)，須取得下列成果之一：

（1）主持撰寫并公開出版有較高學(xué)術(shù)價(jià)值專著1本以上（8萬字以上）；

（2）主持編寫有較高技術(shù)水平的部頒標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范3項(xiàng)以上，并正式公布實(shí)施；

（3）在重要學(xué)術(shù)刊物上發(fā)表本專業(yè)論文3篇以上（作者不少于2篇）或核心期刊發(fā)表本專業(yè)論文2篇以上（作者）；

（4）藥品檢查員擔(dān)任檢查組長(zhǎng)每年參加國(guó)家藥品（含醫(yī)療器械、化妝品，下同）注冊(cè)核查、飛行檢查2次以上，或作為檢查骨干每年參加國(guó)家藥品注冊(cè)核查、飛行檢查3次以上，或擔(dān)任檢查組長(zhǎng)每年參加省級(jí)藥品注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)現(xiàn)場(chǎng)檢查5次以上。

2．申報(bào)高級(jí)工程師，在工程師任職期內(nèi)，須取得下列成果之一：

（1）專著、譯著（省級(jí)以上出版社出版）；

（2）行業(yè)（地方）標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的主要編寫者；

（3）在重要學(xué)術(shù)刊物上發(fā)表本專業(yè)論文2篇以上或?qū)W術(shù)刊物發(fā)表本專業(yè)論文1篇以上；

（4）藥品檢查員每年參加國(guó)家藥品注冊(cè)核查、飛行檢查2次以上，或擔(dān)任檢查組長(zhǎng)每年參加省級(jí)藥品注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)現(xiàn)場(chǎng)檢查3次以上，或作為檢查骨干每年參加省級(jí)藥品注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)現(xiàn)場(chǎng)檢查5次以上。

3．申報(bào)工程師，在助理工程師任職期內(nèi)，須取得下列成果之一：

（1）在重要學(xué)術(shù)刊物上發(fā)表本專業(yè)論文至少1篇；

（2）藥品檢查員每年參加省級(jí)藥品注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)現(xiàn)場(chǎng)檢查5次以上。