ISO/TS16949針對(duì)性和適用性非常明確:此規(guī)范只適用于汽車整車廠和其直接的零配件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的,能開(kāi)展加工制造活動(dòng),并通過(guò)這種活動(dòng)使產(chǎn)品能夠增值。對(duì)所認(rèn)證的公司廠家資格,有著嚴(yán)格的限定。那些只具備支持功能的單位,如設(shè)計(jì)中心,公司總部和配送中心等,不能獨(dú)立獲得ISO/TS16949:2002認(rèn)證。對(duì)那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設(shè)備和工具的廠家,也不能獲得ISO/TS16949:2002的認(rèn)證。因此,ISO/TS16949:2002的實(shí)施,對(duì) 三大汽車公司和他們的零備件制造供應(yīng)商將有直接的影響。
ISO/TS16949:2002的審核,由從單一的要素的審核轉(zhuǎn)變成一個(gè)過(guò)程的審核。一個(gè)過(guò)程的審核將把重點(diǎn)放在以用戶為中心。它是根據(jù)用戶的要求來(lái)評(píng)估廠家的活動(dòng),圍繞用戶的滿意度來(lái)衡量廠家的表現(xiàn)。另外,三大汽車制造商,對(duì)其供應(yīng)商都提出了產(chǎn)品的特別要求,而 ISO/TS16949:2002的審核,也包括了對(duì)滿足這些要求的過(guò)程審核。
ISO/TS16949:2002認(rèn)證注冊(cè),可適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的,具有加工制造能力,并通過(guò)這種能力的實(shí)現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。
要求獲得ISO/TS16949:2002認(rèn)證注冊(cè)的公司,必須具備有至少12個(gè)月的生產(chǎn)和質(zhì) 量管理記錄,包括內(nèi)部評(píng)審和管理層評(píng)審的完整記錄。
對(duì)于一個(gè)新設(shè)立的加工場(chǎng)所,如沒(méi)有12個(gè)月的記錄,也可進(jìn)行評(píng)審。經(jīng)評(píng)審符合質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范要求的,認(rèn)證公司可簽發(fā)一封符合規(guī)范要求的信件。當(dāng)具備了12個(gè)月的記錄后,再進(jìn)行認(rèn)證審核注冊(cè)。
經(jīng)認(rèn)證獲頒證書(shū)的機(jī)構(gòu),如不能繼續(xù)保持質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性,將有被吊銷證書(shū)的風(fēng)險(xiǎn)。
實(shí)施ISO9001認(rèn)證的企業(yè),需要明確制定質(zhì)量目標(biāo),編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè),并明確各崗位的職責(zé)和權(quán)限。企業(yè)需要確保內(nèi)部溝通暢通,以便各部門(mén)之間能夠協(xié)調(diào)一致地推進(jìn)質(zhì)量管理體系的建設(shè)和運(yùn)行。同時(shí),企業(yè)還需編制一系列質(zhì)量管理體系文件,如程序文件、工作指導(dǎo)書(shū)和記錄文件等,以覆蓋組織的所有關(guān)鍵過(guò)程,并明確各項(xiàng)要求和操作流程。