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西安天正藥用輔料有限公司

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藥用輔料預(yù)膠化淀粉醫(yī)藥級可壓性淀粉藥準(zhǔn)字號有注冊證

2024-08-15 10:07:01  505次瀏覽 次瀏覽
價 格:面議

預(yù)膠化淀粉YujiaohuaDianfenPregelatinizedStarch本品系淀粉通過物理方法加工,改善其流動性和可壓性而制得。

【性狀】本品為白色或類白色粉末。

【鑒別】(1)取本品約lg,加水15ml,攪拌,煮沸,放冷,即成透明或半透明類白色的凝膠狀物。

(2)取本品約0.1g,加水20ml,混勻,加碘試液數(shù)滴,即顯藍(lán)黑色、藍(lán)色、紫色或紫紅色,加熱后逐漸褪色。

【檢查】酸度取本品10.0g,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)10ml,搖勻,加水100ml,攪拌5分鐘,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~7.0。

二氧化硫取本品適量,依法檢查(通則2331),二氧化硫含量不得過0.004%。

氧化物質(zhì)取本品5.0g,加甲醇-水(1:1)的混合液20ml,再加6mol/L醋酸溶液1ml,攪拌均勻,離心,精密加新制的飽和碘化鉀溶液0.5ml,放置5分鐘,上清液和沉淀物不得有明顯的藍(lán)色、棕色或紫色。

干燥失重取本品,在120℃干燥4小時,減失重量不得過14.0%(通則0831)。

灰分取本品1.0g,依法檢查(通則2302),遺留殘?jiān)坏眠^0.3%。

重金屬取樣品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

鐵鹽取本品0.50g,加稀鹽酸4ml與水16ml,振搖5分鐘,濾過,用少量水洗滌,合并濾液與洗液,加過硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml后,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.002%)。

微生物限度取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每lg供試品中需氧菌總數(shù)不得過l000cfu,霉菌和酵母菌數(shù)總不得過l00cfu,不得檢出大腸埃希菌。

【類別】藥用輔料,填充劑和崩解劑等。

【貯藏】密閉保存。

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