本品為N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯(lián)的不溶于水的均聚物。分子式為(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無(wú)水物計(jì)算,含氮(N)應(yīng)為11.0%~12.8%。
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色粉末。
本品在水、乙醇或三氯甲烷中不溶。
【鑒別】(1)取本品1g,加水10ml振搖使分散成混懸液,加碘試液0.1ml,振搖30秒,加淀粉指示液1ml,振搖,應(yīng)無(wú)藍(lán)色產(chǎn)生。
(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。
【檢查】酸堿度 取本品1.0g,加水100ml攪拌使成均勻混懸液,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~8.0。
水中可溶物 取本品25.0g,置燒杯中,加水200ml,攪拌1小時(shí),用水定量轉(zhuǎn)移至250ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,靜置(一般不超過(guò)24小時(shí)),取上層溶液,離心30分鐘(每分鐘3500轉(zhuǎn)),取上清液經(jīng)0.45μm濾膜濾過(guò),精密量取續(xù)濾液50ml,置已在105℃干燥3小時(shí)并稱重的燒杯中,蒸發(fā)至干,在105℃干燥3小時(shí),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)50mg(1.0%)。
【含量測(cè)定】取本品約0.2g,精密稱定,照氮測(cè)定法(通則0704法或第三法)測(cè)定,計(jì)算,即得。
【類(lèi)別】藥用輔料,崩解劑和填充劑等。
【貯藏】避光,密封保存。
【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明本品粒度分布的標(biāo)示范圍。
附:三氯化鈦-硫酸溶液的配制 量取15%三氯化鈦溶液(取15g三氯化鈦溶于100ml稀鹽酸中)20ml,在冰浴下與硫酸13ml小心混合均勻,加適量濃過(guò)氧化氫溶液至岀現(xiàn)黃色,加熱至冒白煙,放冷,反復(fù)用水稀釋并蒸發(fā)至溶液近無(wú)色,加水得無(wú)色溶液,并加水至100ml,搖勻,即得。
注:本品極具引濕性。