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西安天正藥用輔料有限公司

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藥用輔料聚山梨酯60有備案登記吐溫60中國藥典20

2024-08-15 10:54:01  164次瀏覽 次瀏覽
價 格:面議

[9005-67-8]

本品系硬脂山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20硬脂山梨坦。

【性狀】本品為乳白色至黃色的黏稠液體或凍膏狀物。

本品在溫水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在液體石蠟中微溶。

相對密度本品的相對密度(通則0601)在25℃為1.06~1.09。

黏度本品的運動黏度(通則0633法),在30℃時(毛細管內(nèi)徑為2.0mm或適合的毛細管內(nèi)徑)為300~450mm2/s。

酸值取本品約10g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)50ml使溶解,加熱回流10分鐘,放冷,加酚酞指示液5滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(通則0713)不得過2.0。

羥值本品的羥值(通則0713)為81~96。

過氧化值本品的過氧化值(通則0713)不得過10。

皂化值本品的皂化值(通則0713)為45~55。

脂肪酸組成取本品約0.1g,置50ml錐形瓶中,加2%氫氧化鈉甲醇溶液2ml,在65℃水浴中加熱回流30分鐘,放冷,加14%三氟化硼甲醇溶液2ml,再在水浴中加熱回流30分鐘,放冷,加正庚烷4ml,繼續(xù)在水浴中加熱回流5分鐘,放冷,加飽和氯化鈉溶液10ml,振搖,靜置使分層,取上層液,用水洗滌3次,每次4ml,上層液經(jīng)無水硫酸鈉干燥后,作為供試品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗。以聚乙二醇-20M為固定液的石英毛細管柱(0.32mm×30mm,0.50μm)為色譜柱,起始溫度為90℃,以每分鐘20℃的速率升溫至160℃,維持1分鐘,再以每分鐘2℃的速率升溫至220℃,維持20分鐘;進樣口溫度為190℃;檢測器溫度為250℃。分別稱取硬脂酸甲酯和棕櫚酸甲酯對照品適量,加正庚烷溶解并制成每1ml中各約含1mg的溶液,取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,理論板數(shù)按硬脂酸甲酯峰計算不低于10000,硬脂酸甲酯峰與棕櫚酸甲酯峰的分離度應符合要求。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按面積歸一化法計算,含硬脂酸應為40.0%~60.0%,硬脂酸和棕櫚酸之和應不低于90.0%。

【類別】藥用輔料,增溶劑和乳化劑等。

【貯藏】遮光,密封保存。

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