實(shí)驗(yàn)室通過(guò)CNAS認(rèn)證的一般步驟: 1.準(zhǔn)備工作:了解CNAS認(rèn)證的基本要求和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn),評(píng)估實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的測(cè)試能力和管理水平,發(fā)現(xiàn)和整改存在的問(wèn)題。確定具體的申請(qǐng)范圍和認(rèn)證項(xiàng)目,準(zhǔn)備相關(guān)文件和資料,包括測(cè)試方法、測(cè)試程序、設(shè)備清單、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、質(zhì)量手冊(cè)、管理制度等。 2.評(píng)估:實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行內(nèi)部評(píng)估,檢查實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)管理制度和測(cè)試程序是否符合CNAS認(rèn)證要求,發(fā)現(xiàn)并改正不足之處。評(píng)估完成后,可以聘請(qǐng)第三方機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專業(yè)的評(píng)估,并給出評(píng)估報(bào)告,指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行整改。 3.申請(qǐng):將申請(qǐng)材料提交給CNAS,填寫申請(qǐng)表,繳納申請(qǐng)費(fèi)用,等待CNAS的審核。CNAS審核人員將檢查申請(qǐng)材料的完整性和真實(shí)性,并將審核結(jié)果通知實(shí)驗(yàn)室。 4.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:如果實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)被通過(guò),CNAS將組織現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,評(píng)審人員將檢查實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、環(huán)境、管理制度、測(cè)試能力等方面,評(píng)估實(shí)驗(yàn)室是否符合認(rèn)證要求。 5.發(fā)證:評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后,CNAS將頒發(fā)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志,證明實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)通過(guò)CNAS認(rèn)證。
CNAS認(rèn)證十大必備要點(diǎn) 1 內(nèi)審和管理評(píng)審 內(nèi)審和管理評(píng)審是必須要做的,在申請(qǐng)資料中已經(jīng)明確的提出了要提交近一次的內(nèi)審和管理評(píng)審的全套資料。這些一定要好好做一下,因?yàn)檫@是老師們看到的體系運(yùn)行的證明材料,好的資料才能給老師們留下一個(gè)好的印象。 2 設(shè)備檢定/校準(zhǔn) 對(duì)于設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)方面,大家都知道對(duì)于檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)備首先要經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)以后才能使用。需要注意一點(diǎn)的是,設(shè)備檢定/校準(zhǔn)回來(lái)以后還要進(jìn)行一個(gè)結(jié)果確認(rèn),確認(rèn)結(jié)果符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。這個(gè)是需要特別多注意的。很多實(shí)驗(yàn)室只是檢定/校準(zhǔn)了,但是檢定/校準(zhǔn)完以后沒有進(jìn)行確認(rèn)。 3 監(jiān)督情況 監(jiān)督對(duì)于檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)是必須的,這樣是為了保證結(jié)果的公正性的一個(gè)途徑。我們實(shí)驗(yàn)室還專門制定了監(jiān)督管理規(guī)定來(lái)規(guī)范監(jiān)督過(guò)程、監(jiān)督次數(shù)等內(nèi)容。值得注意的一點(diǎn)是,監(jiān)督大多數(shù)人認(rèn)為只是對(duì)檢測(cè)過(guò)程的監(jiān)督,而忽略了對(duì)關(guān)鍵支持人員的監(jiān)督。這個(gè)就是我們的一個(gè)不符合項(xiàng)。 4 過(guò)程記錄 檢測(cè)過(guò)程的記錄的細(xì)節(jié)問(wèn)題一定要注意,我們可能比較關(guān)注檢測(cè)過(guò)程的操作,反而對(duì)結(jié)果的處理方面有所忽略。 例如對(duì)于兩次平行測(cè)定的結(jié)果,0.02%,0.03%終結(jié)果應(yīng)該休約為0.02%而不是0.03%,因?yàn)楝F(xiàn)在公認(rèn)的休約法則為四舍六入五成雙。還有就是有效位數(shù),一般標(biāo)準(zhǔn)上不會(huì)明確的說(shuō)明有效位數(shù)是幾位,但是會(huì)在指標(biāo)中寫出來(lái),一定要注意這些潛在的要求。例如***產(chǎn)品的灰分的要求是《0.30%,有效位數(shù)要求就是2位了。 5 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要做期間核查,期間核查的方式盡量多樣化才能保證核查的有效性。 6 恒溫恒濕 對(duì)于有些檢測(cè)項(xiàng)目可能需要恒溫恒濕條件,一般實(shí)驗(yàn)室可能只是簡(jiǎn)單的用冷暖空調(diào)來(lái)調(diào)節(jié),但是這樣不能滿足恒定的要求。應(yīng)該建立恒溫恒濕室,建設(shè)房子的時(shí)候就考慮到內(nèi)。這樣的話費(fèi)用比較高。如果只是將樣品在恒溫恒濕的條件下調(diào)節(jié)一段時(shí)間的話,只需要購(gòu)買恒溫恒濕箱或者小的空間來(lái)調(diào)節(jié)就可以了。 7 方法的確認(rèn)和驗(yàn)證 對(duì)于國(guó)標(biāo)或者行標(biāo),只需要對(duì)方法進(jìn)行驗(yàn)證就可以了。也就是說(shuō)對(duì)設(shè)備、人員、環(huán)境等條件進(jìn)行驗(yàn)證。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室制定的方法等,需要進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)起來(lái)就比較麻煩了,需要的話還要進(jìn)行不確定度的計(jì)算。所以還是直接采用國(guó)標(biāo)或者行標(biāo),或者國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)比較好些。 8 標(biāo)準(zhǔn)溶液 如果實(shí)驗(yàn)室使用到標(biāo)準(zhǔn)溶液,一定要制定一個(gè)作業(yè)指導(dǎo)書,詳細(xì)的把配制標(biāo)定過(guò)程制定成作業(yè)指導(dǎo)書。 9 儀器使用記錄 對(duì)于儀器使用記錄大家都知道需要記錄,但是到底記錄到什么情況呢?很多人認(rèn)為只要是記錄開關(guān)機(jī)就可以了。實(shí)際上使用記錄是為了設(shè)備出現(xiàn)問(wèn)題的情況下能夠通過(guò)使用記錄來(lái)追溯到到底是什么時(shí)候,什么人,用設(shè)備做了什么。方便分析原因,分析設(shè)備對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響等。 10 不確定度評(píng)定 不確定度評(píng)定對(duì)于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō),只要有人會(huì)算就可以了,不一定要求每個(gè)人都會(huì)計(jì)算。對(duì)于檢測(cè)報(bào)告批準(zhǔn)人來(lái)說(shuō)必須得會(huì)的,對(duì)于審核人和檢測(cè)人員來(lái)說(shuō)必須會(huì)使用。不確定度評(píng)定要求對(duì)每一個(gè)申請(qǐng)領(lǐng)域都要有個(gè)評(píng)定的例子。例如有兩個(gè)領(lǐng)域,只要有兩個(gè)評(píng)定的例子就可以了。
CNAS認(rèn)可規(guī)范 認(rèn)可規(guī)范:是認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可指南和認(rèn)可方案文件的總稱。 認(rèn)可規(guī)則(R系列):CNAS實(shí)施認(rèn)可活動(dòng)的政策和程序,包括通用規(guī)則和專項(xiàng)規(guī)則類文件。 認(rèn)可準(zhǔn)則(C系列):CNAS認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足的基本要求。包括基本準(zhǔn)則(如等同采用的相關(guān)ISO/IEC標(biāo)準(zhǔn)、導(dǎo)則等)以及對(duì)其的應(yīng)用指南或應(yīng)用說(shuō)明(如采用的IAF、ILAC制定的對(duì)相關(guān)ISO/IEC標(biāo)準(zhǔn)、導(dǎo)則的應(yīng)用指南,或其他相關(guān)組織制定的規(guī)范性文件,以及CNAS針對(duì)特別行業(yè)制定的特定要求等)文件。 認(rèn)可指南(G系列):CNAS對(duì)認(rèn)可準(zhǔn)則的說(shuō)明或應(yīng)用指南,包括通用和專項(xiàng)說(shuō)明或應(yīng)用指南類文件。 認(rèn)可方案(S系列):是CNAS針對(duì)特別領(lǐng)域或行業(yè)對(duì)上述認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則和認(rèn)可指南的補(bǔ)充。
CNAS資質(zhì)的申請(qǐng)和認(rèn)證流程 想要獲得CNAS資質(zhì),需要進(jìn)行申請(qǐng)和認(rèn)證流程,具體包括以下幾個(gè)步驟: 1、資格準(zhǔn)備: 機(jī)構(gòu)需要準(zhǔn)備各種資料證明其能夠符合CNAS資質(zhì)認(rèn)證的要求,包括人員、設(shè)備、管理體系等方面的資料。 2、資格檢查: 將申請(qǐng)材料提交到CNAS進(jìn)行審查,初步判斷機(jī)構(gòu)是否符合資質(zhì)認(rèn)證的要求。 3、實(shí)驗(yàn)室評(píng)定: 對(duì)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行評(píng)價(jià),確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否符合CNAS認(rèn)可的要求。 4、資格確認(rèn): 當(dāng)機(jī)構(gòu)符合CNAS認(rèn)可的要求時(shí),CNAS會(huì)核對(duì)認(rèn)證文件、評(píng)定報(bào)告,并將確認(rèn)結(jié)果通知給機(jī)構(gòu)。 5、資格證書: 證明機(jī)構(gòu)獲得CNAS資質(zhì)的正式文件,包括證書、實(shí)驗(yàn)室范圍和有效期。