醫(yī)學(xué)實驗室CNAS認(rèn)可常識： 1.1什么是認(rèn)可？什么是實驗室認(rèn)可？ 認(rèn)可是“機構(gòu)對某一組織或個人有能力完成特定任務(wù)做出正式承認(rèn)的程序”。 實驗室認(rèn)可常常是由經(jīng)過授權(quán)的認(rèn)可機構(gòu)對實驗室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進行評價，并將評價結(jié)果向社會公告以正式承認(rèn)其能力的活動。 1.2誰有權(quán)利和資格從事實驗室認(rèn)可？ 中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ，縮寫：CNAS）是依據(jù)我國相關(guān)法律規(guī)定，由授權(quán)，中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立的、統(tǒng)一負(fù)責(zé)我國認(rèn)證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)國家認(rèn)可及相關(guān)工作的國家認(rèn)可機構(gòu)。CNSA是我國的實驗室國家認(rèn)可機構(gòu)。

CNAS認(rèn)證十大必備要點 1 內(nèi)審和管理評審 內(nèi)審和管理評審是必須要做的，在申請資料中已經(jīng)明確的提出了要提交近一次的內(nèi)審和管理評審的全套資料。這些一定要好好做一下，因為這是老師們看到的體系運行的證明材料，好的資料才能給老師們留下一個好的印象。 2 設(shè)備檢定/校準(zhǔn) 對于設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)方面，大家都知道對于檢測/校準(zhǔn)設(shè)備首先要經(jīng)過校準(zhǔn)以后才能使用。需要注意一點的是，設(shè)備檢定/校準(zhǔn)回來以后還要進行一個結(jié)果確認(rèn)，確認(rèn)結(jié)果符合檢測標(biāo)準(zhǔn)的要求。這個是需要特別多注意的。很多實驗室只是檢定/校準(zhǔn)了，但是檢定/校準(zhǔn)完以后沒有進行確認(rèn)。 3 監(jiān)督情況 監(jiān)督對于檢測/校準(zhǔn)實驗室來說是必須的，這樣是為了保證結(jié)果的公正性的一個途徑。我們實驗室還專門制定了監(jiān)督管理規(guī)定來規(guī)范監(jiān)督過程、監(jiān)督次數(shù)等內(nèi)容。值得注意的一點是，監(jiān)督大多數(shù)人認(rèn)為只是對檢測過程的監(jiān)督，而忽略了對關(guān)鍵支持人員的監(jiān)督。這個就是我們的一個不符合項。 4 過程記錄 檢測過程的記錄的細(xì)節(jié)問題一定要注意，我們可能比較關(guān)注檢測過程的操作，反而對結(jié)果的處理方面有所忽略。 例如對于兩次平行測定的結(jié)果，0.02%，0.03%終結(jié)果應(yīng)該休約為0.02%而不是0.03%，因為現(xiàn)在公認(rèn)的休約法則為四舍六入五成雙。還有就是有效位數(shù)，一般標(biāo)準(zhǔn)上不會明確的說明有效位數(shù)是幾位，但是會在指標(biāo)中寫出來，一定要注意這些潛在的要求。例如***產(chǎn)品的灰分的要求是《0.30%，有效位數(shù)要求就是2位了。 5 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要做期間核查，期間核查的方式盡量多樣化才能保證核查的有效性。 6 恒溫恒濕 對于有些檢測項目可能需要恒溫恒濕條件，一般實驗室可能只是簡單的用冷暖空調(diào)來調(diào)節(jié)，但是這樣不能滿足恒定的要求。應(yīng)該建立恒溫恒濕室，建設(shè)房子的時候就考慮到內(nèi)。這樣的話費用比較高。如果只是將樣品在恒溫恒濕的條件下調(diào)節(jié)一段時間的話，只需要購買恒溫恒濕箱或者小的空間來調(diào)節(jié)就可以了。 7 方法的確認(rèn)和驗證 對于國標(biāo)或者行標(biāo)，只需要對方法進行驗證就可以了。也就是說對設(shè)備、人員、環(huán)境等條件進行驗證。對于實驗室制定的方法等，需要進行確認(rèn)。確認(rèn)起來就比較麻煩了，需要的話還要進行不確定度的計算。所以還是直接采用國標(biāo)或者行標(biāo)，或者國際標(biāo)準(zhǔn)比較好些。 8 標(biāo)準(zhǔn)溶液 如果實驗室使用到標(biāo)準(zhǔn)溶液，一定要制定一個作業(yè)指導(dǎo)書，詳細(xì)的把配制標(biāo)定過程制定成作業(yè)指導(dǎo)書。 9 儀器使用記錄 對于儀器使用記錄大家都知道需要記錄，但是到底記錄到什么情況呢？很多人認(rèn)為只要是記錄開關(guān)機就可以了。實際上使用記錄是為了設(shè)備出現(xiàn)問題的情況下能夠通過使用記錄來追溯到到底是什么時候，什么人，用設(shè)備做了什么。方便分析原因，分析設(shè)備對檢測結(jié)果的影響等。 10 不確定度評定 不確定度評定對于檢測實驗室來說，只要有人會算就可以了，不一定要求每個人都會計算。對于檢測報告批準(zhǔn)人來說必須得會的，對于審核人和檢測人員來說必須會使用。不確定度評定要求對每一個申請領(lǐng)域都要有個評定的例子。例如有兩個領(lǐng)域，只要有兩個評定的例子就可以了。

作用和意義： 1.表明實驗室具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力； 2.增強實驗室的市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任； 3.可以獲得與CNAS簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)認(rèn)可機構(gòu)的承認(rèn)，有助于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘； 4.有機會參與國際間合格評定機構(gòu)認(rèn)可雙邊、多邊合作交流，可以促進工業(yè)技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展； 5.可以在CNAS認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實驗室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志； 6.列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機構(gòu)名錄，提高實驗室知名度； 7.取得了占領(lǐng)檢測或者校準(zhǔn)市場的主動地位，獲得更高的經(jīng)濟收益。

實驗室CNAS認(rèn)可是通過CNAS對實驗室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進行評價，并將評價結(jié)果向社會公告以正式承認(rèn)其能力的活動。經(jīng)認(rèn)可的實驗室表明其具有從事特定任務(wù)的能力。 CNAS通過評價、監(jiān)督合格評定機構(gòu)（如認(rèn)證機構(gòu)、實驗室、檢查機構(gòu)）的管理和活動，確認(rèn)其是否有能力開展相應(yīng)的合格評定活動（如認(rèn)證、檢測和校準(zhǔn)、檢查等）、確認(rèn)其合格評定活動的性，發(fā)揮認(rèn)可約束作用。