CNAS正確使用標識要注意這19個方面 1、標識的位置 實驗室或檢驗機構(gòu)應將CNAS認可標識置于其簽發(fā)的報告、證書首頁上部適當?shù)奈恢谩?2、認可標識簽發(fā) 帶CNAS認可標識或認可狀態(tài)聲明的報告或證書應由授權(quán)簽字人在其授權(quán)范圍內(nèi)簽發(fā)。 3、不可使用認可標識的情況 如果實驗室或檢驗機構(gòu)簽發(fā)的報告或證書結(jié)果全部不在認可范圍內(nèi)或全部由分包方完成,則不得在其報告或證書上使用CNAS認可標識或聲明認可狀態(tài)。 4、標識使用的聲明 實驗室或檢驗機構(gòu)簽發(fā)的帶CNAS認可標識或認可狀態(tài)聲明的報告或證書中包含部分非認可項目時,應清晰標明此項目不在認可范圍內(nèi)。 5、分包情況 實驗室或檢驗機構(gòu)簽發(fā)的帶CNAS認可標識或認可狀態(tài)聲明的報告或證書中包含部分分包項目時,應清晰標明分包項目。實驗室或檢驗機構(gòu)從分包方的報告或證書中摘錄信息應得到分包方的同意;如果分包方未獲CNAS認可,應標明項目不在認可范圍內(nèi)。 6、多邊協(xié)議 如果實驗室或檢驗機構(gòu)簽發(fā)的報告或證書中包含CNAS與其他認可機構(gòu)簽署多邊或雙邊互認協(xié)議的信息,相關(guān)內(nèi)容應經(jīng)CNAS書面準許。實驗室或檢驗機構(gòu)不應在簽發(fā)的報告或證書上使用其他簽署多邊承認協(xié)議認可機構(gòu)的認可標識,除非其獲得其他簽署多邊承認協(xié)議認可機構(gòu)認可或CNAS與其他認可機構(gòu)間有特定雙邊協(xié)議規(guī)定。 7、多地點實驗室 對于多地點的實驗室或檢驗機構(gòu),CNAS認可標識使用或認可狀態(tài)聲明不應使相關(guān)方誤認為未獲認可地點的相關(guān)能力在認可范圍內(nèi)。 8、避免誤解 實驗室或檢驗機構(gòu)在非認可范圍內(nèi)的所有活動(包括分包活動)中,不得在相關(guān)的來往函件中含有CNAS認可標識或認可狀態(tài)聲明的描述,出具的報告或證書及其他相關(guān)材料也不能提及、暗示或使相關(guān)方誤認為獲CNAS認可。 9、區(qū)別認證標識 如果實驗室或檢驗機構(gòu)同時也通過管理體系認證,報告或證書上只允許使用CNAS認可標識,而不得使用認證標志。(不要把ISO9000的標識用在報告上) 10、區(qū)別產(chǎn)品認證標識 實驗室或檢驗機構(gòu)不得將CNAS認可標識或認可狀態(tài)聲明用于樣品或產(chǎn)品(或獨立的產(chǎn)品部件)上,使相關(guān)方誤認為產(chǎn)品已獲認證。 11、意見解釋 實驗室簽發(fā)的帶CNAS認可標識或認可狀態(tài)聲明的報告或證書中若含對結(jié)果解釋的內(nèi)容,應作必要的文字說明,以避免客戶產(chǎn)生歧義或誤解。 12、意見解釋的處理 實驗室簽發(fā)的帶CNAS認可標識或認可狀態(tài)聲明的報告或證書中包含意見或解釋時,意見或解釋應獲得CNAS認可,且意見或解釋所依據(jù)的檢測、校準能力等也應獲得CNAS認可。如果意見或解釋不在CNAS認可范圍之內(nèi),應在報告或證書上予以注明。實驗室可將不在認可范圍內(nèi)的意見或解釋另行簽發(fā)不帶CNAS認可標識或認可狀態(tài)聲明的報告或證書。 13、符合性判斷 根據(jù)檢測或校準結(jié)果,與規(guī)范或客戶的規(guī)定限量做出的符合性判斷,不屬于本規(guī)則所規(guī)定的“意見和解釋”。實驗室簽發(fā)的報告或證書中僅包含判定標準(無具體的檢測或校準方法)時,不得在報告或證書上使用認可標識或聲明認可狀態(tài)。 14、檢測和校準認可標識 同時獲得檢測和校準認可資格的實驗室,應分別簽發(fā)檢測和校準的報告或證書,檢測報告或證書應僅使用檢測實驗室CNAS認可標識,校準報告或證書應僅使用校準實驗室CNAS認可標識。 15、校準認可標識 校準實驗室CNAS認可標識只能用于校準報告或證書(CalibrationReport/Certificate),不得用于其他名稱的報告或證書。 16、能力驗證認可標識 能力驗證提供者 CNAS 認可標識或認可狀態(tài)聲明只能用于能力驗證計劃報告、測量審核報告,不得用于其他名稱的報告或證書。 17、標準物質(zhì)認可標識 標準物質(zhì)或標準樣品生產(chǎn)者CNAS 認可標識或認可狀態(tài)聲明只能用于標準物質(zhì)或標準樣品證書、標簽。 18、GLP認可標識 良好實驗室規(guī)范 CNAS 認可標識或資格狀態(tài)聲明只能用于試驗機構(gòu)出具的研究報告,不得用于其他名稱的報告或證書。 19、生物認可標識 實驗室生物 CNAS 認可標識或認可狀態(tài)聲明不得用于報告或證書,只能用于宣傳的媒介上,如網(wǎng)頁、簡介。
醫(yī)學實驗室CNAS認可要求: 醫(yī)學實驗室認可準則既是CNAS對實驗室合格評定的;又是企業(yè)籌劃、建設、自我評估實驗室的標準。對于醫(yī)學檢驗室來說,其認可準則包括兩大部分內(nèi)容:一是認可活動實施的依據(jù);二是指南類文件,如下: (一)醫(yī)學實驗室認可活動實施的依據(jù): ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學實驗室-質(zhì)量和能力的專用要求》 ISO15190《醫(yī)學實驗室-要求》 (二)實驗室建設及認可指南類文件(部分文件): CNAS-GL001:2018《實驗室認可指南》 CNAS-GL002:2018《能力驗證結(jié)果的統(tǒng)計處理和能力評價指南》 CNAS-GL004:2018《標準物質(zhì)_標準樣品的使用指南》(2019-2-20次修訂) CNAS-GL005:2018《實驗室內(nèi)部研制質(zhì)量控制樣品的指南》(2019-2-20次修訂) CNAS-GL008:2018《實驗室認可評審不符合項分級指南》 CNAS-GL011:2018《實驗室和檢驗機構(gòu)內(nèi)部審核指南》 CNAS-GL010:2018《標準物質(zhì)標準樣品證書和標簽的內(nèi)容》(2019-2-20次修訂) CNAS-GL012:2018《實驗室和檢驗機構(gòu)管理評審指南》 CNAS-GL021:2018《醫(yī)學領(lǐng)域定性檢測能力驗證實施指南》(2020年9月1日次修訂) CNAS-GL025:2018《校準和測量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030:2018《企業(yè)內(nèi)部檢測實驗室認可指南》 CNAS-GL040:2019《儀器驗證實施指南》 CNAS-GL047:2021《醫(yī)學實驗室定量檢驗程序結(jié)果可比性驗證指南》
國際互認 CNAS中國合格評定國家認可制度在國際認可活動中有著重要的地位,其認可活動已經(jīng)融入國際認可互認體系,并發(fā)揮著重要的作用。中國合格評定國家認可委員會是國際認可論壇(IAF)、國際實驗室認可合作組織(ILAC)、亞太實驗室認可合作組織(APLAC)和太平洋認可合作組織(PAC)的正式成員。2019年1月1日起,PAC和APLAC合并成立新的區(qū)域認可合作組織“亞太認可合作組織”(APAC)。 國際認可論壇(IAF)互認 國際實驗室認可合作組織(ILAC)實驗合作組織互認 中國CNAS認證與區(qū)域組織互認: 與太平洋認可合作組織(PAC)互認 與亞太實驗室認可合作組織(APLAC)互認 也就是說獲得CNAS認可的實驗室,在國際上是受互相的組織內(nèi)的成員國互相認可的。
作用和意義: 1.表明實驗室具備了按相應認可準則開展檢測和校準服務的技術(shù)能力; 2.增強實驗室的市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任; 3.可以獲得與CNAS簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)認可機構(gòu)的承認,有助于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘; 4.有機會參與國際間合格評定機構(gòu)認可雙邊、多邊合作交流,可以促進工業(yè)技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展; 5.可以在CNAS認可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯(lián)合標志; 6.列入獲準認可機構(gòu)名錄,提高實驗室知名度; 7.取得了占領(lǐng)檢測或者校準市場的主動地位,獲得更高的經(jīng)濟收益。