CNAS認證十大必備要點 1 內審和管理評審 內審和管理評審是必須要做的,在申請資料中已經(jīng)明確的提出了要提交近一次的內審和管理評審的全套資料。這些一定要好好做一下,因為這是老師們看到的體系運行的證明材料,好的資料才能給老師們留下一個好的印象。 2 設備檢定/校準 對于設備的檢定/校準方面,大家都知道對于檢測/校準設備首先要經(jīng)過校準以后才能使用。需要注意一點的是,設備檢定/校準回來以后還要進行一個結果確認,確認結果符合檢測標準的要求。這個是需要特別多注意的。很多實驗室只是檢定/校準了,但是檢定/校準完以后沒有進行確認。 3 監(jiān)督情況 監(jiān)督對于檢測/校準實驗室來說是必須的,這樣是為了保證結果的公正性的一個途徑。我們實驗室還專門制定了監(jiān)督管理規(guī)定來規(guī)范監(jiān)督過程、監(jiān)督次數(shù)等內容。值得注意的一點是,監(jiān)督大多數(shù)人認為只是對檢測過程的監(jiān)督,而忽略了對關鍵支持人員的監(jiān)督。這個就是我們的一個不符合項。 4 過程記錄 檢測過程的記錄的細節(jié)問題一定要注意,我們可能比較關注檢測過程的操作,反而對結果的處理方面有所忽略。 例如對于兩次平行測定的結果,0.02%,0.03%終結果應該休約為0.02%而不是0.03%,因為現(xiàn)在公認的休約法則為四舍六入五成雙。還有就是有效位數(shù),一般標準上不會明確的說明有效位數(shù)是幾位,但是會在指標中寫出來,一定要注意這些潛在的要求。例如***產(chǎn)品的灰分的要求是《0.30%,有效位數(shù)要求就是2位了。 5 標準物質 標準物質需要做期間核查,期間核查的方式盡量多樣化才能保證核查的有效性。 6 恒溫恒濕 對于有些檢測項目可能需要恒溫恒濕條件,一般實驗室可能只是簡單的用冷暖空調來調節(jié),但是這樣不能滿足恒定的要求。應該建立恒溫恒濕室,建設房子的時候就考慮到內。這樣的話費用比較高。如果只是將樣品在恒溫恒濕的條件下調節(jié)一段時間的話,只需要購買恒溫恒濕箱或者小的空間來調節(jié)就可以了。 7 方法的確認和驗證 對于國標或者行標,只需要對方法進行驗證就可以了。也就是說對設備、人員、環(huán)境等條件進行驗證。對于實驗室制定的方法等,需要進行確認。確認起來就比較麻煩了,需要的話還要進行不確定度的計算。所以還是直接采用國標或者行標,或者國際標準比較好些。 8 標準溶液 如果實驗室使用到標準溶液,一定要制定一個作業(yè)指導書,詳細的把配制標定過程制定成作業(yè)指導書。 9 儀器使用記錄 對于儀器使用記錄大家都知道需要記錄,但是到底記錄到什么情況呢?很多人認為只要是記錄開關機就可以了。實際上使用記錄是為了設備出現(xiàn)問題的情況下能夠通過使用記錄來追溯到到底是什么時候,什么人,用設備做了什么。方便分析原因,分析設備對檢測結果的影響等。 10 不確定度評定 不確定度評定對于檢測實驗室來說,只要有人會算就可以了,不一定要求每個人都會計算。對于檢測報告批準人來說必須得會的,對于審核人和檢測人員來說必須會使用。不確定度評定要求對每一個申請領域都要有個評定的例子。例如有兩個領域,只要有兩個評定的例子就可以了。
CNAS認可規(guī)范 認可規(guī)范:是認可規(guī)則、認可準則、認可指南和認可方案文件的總稱。 認可規(guī)則(R系列):CNAS實施認可活動的政策和程序,包括通用規(guī)則和專項規(guī)則類文件。 認可準則(C系列):CNAS認可的合格評定機構應滿足的基本要求。包括基本準則(如等同采用的相關ISO/IEC標準、導則等)以及對其的應用指南或應用說明(如采用的IAF、ILAC制定的對相關ISO/IEC標準、導則的應用指南,或其他相關組織制定的規(guī)范性文件,以及CNAS針對特別行業(yè)制定的特定要求等)文件。 認可指南(G系列):CNAS對認可準則的說明或應用指南,包括通用和專項說明或應用指南類文件。 認可方案(S系列):是CNAS針對特別領域或行業(yè)對上述認可規(guī)則、認可準則和認可指南的補充。
CNAS為中國合格評定國家認可委員會(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)的認證英文縮寫。 中國合格評定國家認可委員會(英文名稱為:China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文縮寫為:CNAS),是根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定,由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構,統(tǒng)一負責對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作。 CNAS由原中國認證機構國家認可委員會(英文簡稱為CNAB)和原中國實驗室國家認可委員會(英文簡稱為CNAL)合并而成。CNAS通過評價、監(jiān)督合格評定機構(如認證機構、實驗室、檢查機構)的管理和活動,確認其是否有能力開展相應的合格評定活動(如認證、檢測和校準、檢查等)、確認其合格評定活動的性,發(fā)揮認可約束作用。
CNAS申請認可必須滿足條件: 1.實驗室具有明確的法律地位,具有承擔法律責任的能力; 2.實驗室符合有關法律法規(guī)的規(guī)定; 3..實驗室遵守CNAS認可規(guī)范文件有關規(guī)定; 4.符合CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》認可準則: 申請人應在遵守國家的法律法規(guī)、誠實守信的前提下,自愿地申請認可。CNAS將對申請人申請的認可范圍,依據(jù)有關認可準則等要求,實施評審并作出認可決定。