醫(yī)學實驗室CNAS認可常識: 1.1什么是認可?什么是實驗室認可? 認可是“機構對某一組織或個人有能力完成特定任務做出正式承認的程序”。 實驗室認可常常是由經(jīng)過授權的認可機構對實驗室的管理能力和技術能力按照約定的標準進行評價,并將評價結果向社會公告以正式承認其能力的活動。 1.2誰有權利和資格從事實驗室認可? 中國合格評定國家認可委員會(CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ,縮寫:CNAS)是依據(jù)我國相關法律規(guī)定,由授權,中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立的、統(tǒng)一負責我國認證機構、實驗室和檢查機構國家認可及相關工作的國家認可機構。CNSA是我國的實驗室國家認可機構。
獲得CNAS認可的作用與意義 表明具備了按相應認可準則開展檢測和校準服務的技術能力; 增強市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任; 獲得簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)認可機構的承認; 有機會參與國際間合格評定機構認可雙邊、多邊合作交流; 可在認可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯(lián)合標志; 列入獲準認可機構名錄,提高知名度。 依據(jù)“《中華人民共和國認證認可條例》”的第二章認證機構及第九條,任何從事認證活動的檢測認證機構,應取得認證機構資質(zhì),應當經(jīng)認證認可監(jiān)督管理部門批準,并在批準范圍內(nèi)從事認證活動。 言外之意就是說在國內(nèi)從事檢測認證的實驗室,必須要有CNAS等相關國家授權認可。
CNAS認可規(guī)范 認可規(guī)范:是認可規(guī)則、認可準則、認可指南和認可方案文件的總稱。 認可規(guī)則(R系列):CNAS實施認可活動的政策和程序,包括通用規(guī)則和專項規(guī)則類文件。 認可準則(C系列):CNAS認可的合格評定機構應滿足的基本要求。包括基本準則(如等同采用的相關ISO/IEC標準、導則等)以及對其的應用指南或應用說明(如采用的IAF、ILAC制定的對相關ISO/IEC標準、導則的應用指南,或其他相關組織制定的規(guī)范性文件,以及CNAS針對特別行業(yè)制定的特定要求等)文件。 認可指南(G系列):CNAS對認可準則的說明或應用指南,包括通用和專項說明或應用指南類文件。 認可方案(S系列):是CNAS針對特別領域或行業(yè)對上述認可規(guī)則、認可準則和認可指南的補充。
CNAS資質(zhì)的基本概念 CNAS資質(zhì)是指實驗室、檢測機構、認證機構、校驗機構、檢驗機構等在CNAS認可的范圍內(nèi),通過認可后發(fā)放的符合《實驗室認可規(guī)則》(CNAS-CL01)等文件規(guī)定的CNAS標志并獲得證書的資格。 具有CNAS資質(zhì)的機構,是經(jīng)過CNAS認可,具備獨立、公正、專業(yè)的評定、檢測、認證、校驗、檢驗等業(yè)務能力的機構,是國家、地方政府和消費者信賴的機構。 CNAS認可是指在國際實驗室認可公約(ILAC)和亞太實驗室認可合作組織(APLAC)規(guī)定的范圍內(nèi),經(jīng)CNAS組織進行的實驗室的合格評定活動,確認實驗室具有符合國際和國內(nèi)標準的實驗室技術水平和管理質(zhì)量,從而發(fā)放認可證書的活動。