實(shí)驗(yàn)室通過CNAS認(rèn)證的一般步驟: 1.準(zhǔn)備工作:了解CNAS認(rèn)證的基本要求和評審標(biāo)準(zhǔn),評估實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的測試能力和管理水平,發(fā)現(xiàn)和整改存在的問題。確定具體的申請范圍和認(rèn)證項(xiàng)目,準(zhǔn)備相關(guān)文件和資料,包括測試方法、測試程序、設(shè)備清單、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、質(zhì)量手冊、管理制度等。 2.評估:實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行內(nèi)部評估,檢查實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)管理制度和測試程序是否符合CNAS認(rèn)證要求,發(fā)現(xiàn)并改正不足之處。評估完成后,可以聘請第三方機(jī)構(gòu)對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專業(yè)的評估,并給出評估報(bào)告,指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行整改。 3.申請:將申請材料提交給CNAS,填寫申請表,繳納申請費(fèi)用,等待CNAS的審核。CNAS審核人員將檢查申請材料的完整性和真實(shí)性,并將審核結(jié)果通知實(shí)驗(yàn)室。 4.現(xiàn)場評審:如果實(shí)驗(yàn)室申請被通過,CNAS將組織現(xiàn)場評審,評審人員將檢查實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、環(huán)境、管理制度、測試能力等方面,評估實(shí)驗(yàn)室是否符合認(rèn)證要求。 5.發(fā)證:評審?fù)ㄟ^后,CNAS將頒發(fā)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志,證明實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)通過CNAS認(rèn)證。
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可常識: 1.1什么是認(rèn)可?什么是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可? 認(rèn)可是“機(jī)構(gòu)對某一組織或個(gè)人有能力完成特定任務(wù)做出正式承認(rèn)的程序”。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可常常是由經(jīng)過授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)對實(shí)驗(yàn)室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價(jià),并將評價(jià)結(jié)果向社會公告以正式承認(rèn)其能力的活動(dòng)。 1.2誰有權(quán)利和資格從事實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可? 中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ,縮寫:CNAS)是依據(jù)我國相關(guān)法律規(guī)定,由授權(quán),中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立的、統(tǒng)一負(fù)責(zé)我國認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可及相關(guān)工作的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)。CNSA是我國的實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)。
CNAS認(rèn)證十大必備要點(diǎn) 1 內(nèi)審和管理評審 內(nèi)審和管理評審是必須要做的,在申請資料中已經(jīng)明確的提出了要提交近一次的內(nèi)審和管理評審的全套資料。這些一定要好好做一下,因?yàn)檫@是老師們看到的體系運(yùn)行的證明材料,好的資料才能給老師們留下一個(gè)好的印象。 2 設(shè)備檢定/校準(zhǔn) 對于設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)方面,大家都知道對于檢測/校準(zhǔn)設(shè)備首先要經(jīng)過校準(zhǔn)以后才能使用。需要注意一點(diǎn)的是,設(shè)備檢定/校準(zhǔn)回來以后還要進(jìn)行一個(gè)結(jié)果確認(rèn),確認(rèn)結(jié)果符合檢測標(biāo)準(zhǔn)的要求。這個(gè)是需要特別多注意的。很多實(shí)驗(yàn)室只是檢定/校準(zhǔn)了,但是檢定/校準(zhǔn)完以后沒有進(jìn)行確認(rèn)。 3 監(jiān)督情況 監(jiān)督對于檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室來說是必須的,這樣是為了保證結(jié)果的公正性的一個(gè)途徑。我們實(shí)驗(yàn)室還專門制定了監(jiān)督管理規(guī)定來規(guī)范監(jiān)督過程、監(jiān)督次數(shù)等內(nèi)容。值得注意的一點(diǎn)是,監(jiān)督大多數(shù)人認(rèn)為只是對檢測過程的監(jiān)督,而忽略了對關(guān)鍵支持人員的監(jiān)督。這個(gè)就是我們的一個(gè)不符合項(xiàng)。 4 過程記錄 檢測過程的記錄的細(xì)節(jié)問題一定要注意,我們可能比較關(guān)注檢測過程的操作,反而對結(jié)果的處理方面有所忽略。 例如對于兩次平行測定的結(jié)果,0.02%,0.03%終結(jié)果應(yīng)該休約為0.02%而不是0.03%,因?yàn)楝F(xiàn)在公認(rèn)的休約法則為四舍六入五成雙。還有就是有效位數(shù),一般標(biāo)準(zhǔn)上不會明確的說明有效位數(shù)是幾位,但是會在指標(biāo)中寫出來,一定要注意這些潛在的要求。例如***產(chǎn)品的灰分的要求是《0.30%,有效位數(shù)要求就是2位了。 5 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要做期間核查,期間核查的方式盡量多樣化才能保證核查的有效性。 6 恒溫恒濕 對于有些檢測項(xiàng)目可能需要恒溫恒濕條件,一般實(shí)驗(yàn)室可能只是簡單的用冷暖空調(diào)來調(diào)節(jié),但是這樣不能滿足恒定的要求。應(yīng)該建立恒溫恒濕室,建設(shè)房子的時(shí)候就考慮到內(nèi)。這樣的話費(fèi)用比較高。如果只是將樣品在恒溫恒濕的條件下調(diào)節(jié)一段時(shí)間的話,只需要購買恒溫恒濕箱或者小的空間來調(diào)節(jié)就可以了。 7 方法的確認(rèn)和驗(yàn)證 對于國標(biāo)或者行標(biāo),只需要對方法進(jìn)行驗(yàn)證就可以了。也就是說對設(shè)備、人員、環(huán)境等條件進(jìn)行驗(yàn)證。對于實(shí)驗(yàn)室制定的方法等,需要進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)起來就比較麻煩了,需要的話還要進(jìn)行不確定度的計(jì)算。所以還是直接采用國標(biāo)或者行標(biāo),或者國際標(biāo)準(zhǔn)比較好些。 8 標(biāo)準(zhǔn)溶液 如果實(shí)驗(yàn)室使用到標(biāo)準(zhǔn)溶液,一定要制定一個(gè)作業(yè)指導(dǎo)書,詳細(xì)的把配制標(biāo)定過程制定成作業(yè)指導(dǎo)書。 9 儀器使用記錄 對于儀器使用記錄大家都知道需要記錄,但是到底記錄到什么情況呢?很多人認(rèn)為只要是記錄開關(guān)機(jī)就可以了。實(shí)際上使用記錄是為了設(shè)備出現(xiàn)問題的情況下能夠通過使用記錄來追溯到到底是什么時(shí)候,什么人,用設(shè)備做了什么。方便分析原因,分析設(shè)備對檢測結(jié)果的影響等。 10 不確定度評定 不確定度評定對于檢測實(shí)驗(yàn)室來說,只要有人會算就可以了,不一定要求每個(gè)人都會計(jì)算。對于檢測報(bào)告批準(zhǔn)人來說必須得會的,對于審核人和檢測人員來說必須會使用。不確定度評定要求對每一個(gè)申請領(lǐng)域都要有個(gè)評定的例子。例如有兩個(gè)領(lǐng)域,只要有兩個(gè)評定的例子就可以了。
作用和意義: 1.表明實(shí)驗(yàn)室具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力; 2.增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任; 3.可以獲得與CNAS簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn),有助于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘; 4.有機(jī)會參與國際間合格評定機(jī)構(gòu)認(rèn)可雙邊、多邊合作交流,可以促進(jìn)工業(yè)技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展; 5.可以在CNAS認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志; 6.列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄,提高實(shí)驗(yàn)室知名度; 7.取得了占領(lǐng)檢測或者校準(zhǔn)市場的主動(dòng)地位,獲得更高的經(jīng)濟(jì)收益。