實(shí)驗(yàn)室通過(guò)CNAS認(rèn)證的一般步驟: 1.準(zhǔn)備工作:了解CNAS認(rèn)證的基本要求和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn),評(píng)估實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的測(cè)試能力和管理水平,發(fā)現(xiàn)和整改存在的問(wèn)題。確定具體的申請(qǐng)范圍和認(rèn)證項(xiàng)目,準(zhǔn)備相關(guān)文件和資料,包括測(cè)試方法、測(cè)試程序、設(shè)備清單、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、質(zhì)量手冊(cè)、管理制度等。 2.評(píng)估:實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行內(nèi)部評(píng)估,檢查實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)管理制度和測(cè)試程序是否符合CNAS認(rèn)證要求,發(fā)現(xiàn)并改正不足之處。評(píng)估完成后,可以聘請(qǐng)第三方機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專業(yè)的評(píng)估,并給出評(píng)估報(bào)告,指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行整改。 3.申請(qǐng):將申請(qǐng)材料提交給CNAS,填寫申請(qǐng)表,繳納申請(qǐng)費(fèi)用,等待CNAS的審核。CNAS審核人員將檢查申請(qǐng)材料的完整性和真實(shí)性,并將審核結(jié)果通知實(shí)驗(yàn)室。 4.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:如果實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)被通過(guò),CNAS將組織現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,評(píng)審人員將檢查實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、環(huán)境、管理制度、測(cè)試能力等方面,評(píng)估實(shí)驗(yàn)室是否符合認(rèn)證要求。 5.發(fā)證:評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后,CNAS將頒發(fā)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志,證明實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)通過(guò)CNAS認(rèn)證。
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可常識(shí): 1.1什么是認(rèn)可?什么是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可? 認(rèn)可是“機(jī)構(gòu)對(duì)某一組織或個(gè)人有能力完成特定任務(wù)做出正式承認(rèn)的程序”。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可常常是由經(jīng)過(guò)授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià),并將評(píng)價(jià)結(jié)果向社會(huì)公告以正式承認(rèn)其能力的活動(dòng)。 1.2誰(shuí)有權(quán)利和資格從事實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可? 中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ,縮寫:CNAS)是依據(jù)我國(guó)相關(guān)法律規(guī)定,由授權(quán),中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立的、統(tǒng)一負(fù)責(zé)我國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可及相關(guān)工作的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)。CNSA是我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)。
CNAS申請(qǐng)認(rèn)可必須滿足條件: 1.實(shí)驗(yàn)室具有明確的法律地位,具有承擔(dān)法律責(zé)任的能力; 2.實(shí)驗(yàn)室符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定; 3..實(shí)驗(yàn)室遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件有關(guān)規(guī)定; 4.符合CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》認(rèn)可準(zhǔn)則: 申請(qǐng)人應(yīng)在遵守國(guó)家的法律法規(guī)、誠(chéng)實(shí)守信的前提下,自愿地申請(qǐng)認(rèn)可。CNAS將對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)的認(rèn)可范圍,依據(jù)有關(guān)認(rèn)可準(zhǔn)則等要求,實(shí)施評(píng)審并作出認(rèn)可決定。
CNAS認(rèn)可是由中國(guó)合格評(píng)定認(rèn)可委員會(huì)實(shí)施的認(rèn)可活動(dòng),屬于自愿性認(rèn)可體系,任何第三方實(shí)驗(yàn)室均可申請(qǐng)認(rèn)可,通過(guò)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告,可以使用中國(guó)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)和國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)標(biāo)識(shí),獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)。 擁有CNAS標(biāo)識(shí)意味著該機(jī)構(gòu)已經(jīng)通過(guò)了中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的認(rèn)可,具備了按照相關(guān)國(guó)際認(rèn)可準(zhǔn)則開(kāi)展檢測(cè)和?;捶?wù)的技術(shù)能力。