實驗室通過CNAS認證的一般步驟: 1.準備工作:了解CNAS認證的基本要求和評審標準,評估實驗室現(xiàn)有的測試能力和管理水平,發(fā)現(xiàn)和整改存在的問題。確定具體的申請范圍和認證項目,準備相關文件和資料,包括測試方法、測試程序、設備清單、標準操作規(guī)程、質量手冊、管理制度等。 2.評估:實驗室進行內(nèi)部評估,檢查實驗室的各項管理制度和測試程序是否符合CNAS認證要求,發(fā)現(xiàn)并改正不足之處。評估完成后,可以聘請第三方機構對實驗室進行專業(yè)的評估,并給出評估報告,指導實驗室進行整改。 3.申請:將申請材料提交給CNAS,填寫申請表,繳納申請費用,等待CNAS的審核。CNAS審核人員將檢查申請材料的完整性和真實性,并將審核結果通知實驗室。 4.現(xiàn)場評審:如果實驗室申請被通過,CNAS將組織現(xiàn)場評審,評審人員將檢查實驗室的設備、環(huán)境、管理制度、測試能力等方面,評估實驗室是否符合認證要求。 5.發(fā)證:評審通過后,CNAS將頒發(fā)實驗室認證證書和認證標志,證明實驗室已經(jīng)通過CNAS認證。
CNAS認證十大必備要點 1 內(nèi)審和管理評審 內(nèi)審和管理評審是必須要做的,在申請資料中已經(jīng)明確的提出了要提交近一次的內(nèi)審和管理評審的全套資料。這些一定要好好做一下,因為這是老師們看到的體系運行的證明材料,好的資料才能給老師們留下一個好的印象。 2 設備檢定/校準 對于設備的檢定/校準方面,大家都知道對于檢測/校準設備首先要經(jīng)過校準以后才能使用。需要注意一點的是,設備檢定/校準回來以后還要進行一個結果確認,確認結果符合檢測標準的要求。這個是需要特別多注意的。很多實驗室只是檢定/校準了,但是檢定/校準完以后沒有進行確認。 3 監(jiān)督情況 監(jiān)督對于檢測/校準實驗室來說是必須的,這樣是為了保證結果的公正性的一個途徑。我們實驗室還專門制定了監(jiān)督管理規(guī)定來規(guī)范監(jiān)督過程、監(jiān)督次數(shù)等內(nèi)容。值得注意的一點是,監(jiān)督大多數(shù)人認為只是對檢測過程的監(jiān)督,而忽略了對關鍵支持人員的監(jiān)督。這個就是我們的一個不符合項。 4 過程記錄 檢測過程的記錄的細節(jié)問題一定要注意,我們可能比較關注檢測過程的操作,反而對結果的處理方面有所忽略。 例如對于兩次平行測定的結果,0.02%,0.03%終結果應該休約為0.02%而不是0.03%,因為現(xiàn)在公認的休約法則為四舍六入五成雙。還有就是有效位數(shù),一般標準上不會明確的說明有效位數(shù)是幾位,但是會在指標中寫出來,一定要注意這些潛在的要求。例如***產(chǎn)品的灰分的要求是《0.30%,有效位數(shù)要求就是2位了。 5 標準物質 標準物質需要做期間核查,期間核查的方式盡量多樣化才能保證核查的有效性。 6 恒溫恒濕 對于有些檢測項目可能需要恒溫恒濕條件,一般實驗室可能只是簡單的用冷暖空調(diào)來調(diào)節(jié),但是這樣不能滿足恒定的要求。應該建立恒溫恒濕室,建設房子的時候就考慮到內(nèi)。這樣的話費用比較高。如果只是將樣品在恒溫恒濕的條件下調(diào)節(jié)一段時間的話,只需要購買恒溫恒濕箱或者小的空間來調(diào)節(jié)就可以了。 7 方法的確認和驗證 對于國標或者行標,只需要對方法進行驗證就可以了。也就是說對設備、人員、環(huán)境等條件進行驗證。對于實驗室制定的方法等,需要進行確認。確認起來就比較麻煩了,需要的話還要進行不確定度的計算。所以還是直接采用國標或者行標,或者國際標準比較好些。 8 標準溶液 如果實驗室使用到標準溶液,一定要制定一個作業(yè)指導書,詳細的把配制標定過程制定成作業(yè)指導書。 9 儀器使用記錄 對于儀器使用記錄大家都知道需要記錄,但是到底記錄到什么情況呢?很多人認為只要是記錄開關機就可以了。實際上使用記錄是為了設備出現(xiàn)問題的情況下能夠通過使用記錄來追溯到到底是什么時候,什么人,用設備做了什么。方便分析原因,分析設備對檢測結果的影響等。 10 不確定度評定 不確定度評定對于檢測實驗室來說,只要有人會算就可以了,不一定要求每個人都會計算。對于檢測報告批準人來說必須得會的,對于審核人和檢測人員來說必須會使用。不確定度評定要求對每一個申請領域都要有個評定的例子。例如有兩個領域,只要有兩個評定的例子就可以了。
國際互認 CNAS中國合格評定國家認可制度在國際認可活動中有著重要的地位,其認可活動已經(jīng)融入國際認可互認體系,并發(fā)揮著重要的作用。中國合格評定國家認可委員會是國際認可論壇(IAF)、國際實驗室認可合作組織(ILAC)、亞太實驗室認可合作組織(APLAC)和太平洋認可合作組織(PAC)的正式成員。2019年1月1日起,PAC和APLAC合并成立新的區(qū)域認可合作組織“亞太認可合作組織”(APAC)。 國際認可論壇(IAF)互認 國際實驗室認可合作組織(ILAC)實驗合作組織互認 中國CNAS認證與區(qū)域組織互認: 與太平洋認可合作組織(PAC)互認 與亞太實驗室認可合作組織(APLAC)互認 也就是說獲得CNAS認可的實驗室,在國際上是受互相的組織內(nèi)的成員國互相認可的。
作用和意義: 1.表明實驗室具備了按相應認可準則開展檢測和校準服務的技術能力; 2.增強實驗室的市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任; 3.可以獲得與CNAS簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)認可機構的承認,有助于消除非關稅貿(mào)易技術壁壘; 4.有機會參與國際間合格評定機構認可雙邊、多邊合作交流,可以促進工業(yè)技術、商貿(mào)的發(fā)展; 5.可以在CNAS認可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯(lián)合標志; 6.列入獲準認可機構名錄,提高實驗室知名度; 7.取得了占領檢測或者校準市場的主動地位,獲得更高的經(jīng)濟收益。