CNAS正確使用標(biāo)識(shí)要注意這19個(gè)方面 1、標(biāo)識(shí)的位置 實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)將CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)置于其簽發(fā)的報(bào)告、證書(shū)首頁(yè)上部適當(dāng)?shù)奈恢谩?2、認(rèn)可標(biāo)識(shí)簽發(fā) 帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)或認(rèn)可狀態(tài)聲明的報(bào)告或證書(shū)應(yīng)由授權(quán)簽字人在其授權(quán)范圍內(nèi)簽發(fā)。 3、不可使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)的情況 如果實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的報(bào)告或證書(shū)結(jié)果全部不在認(rèn)可范圍內(nèi)或全部由分包方完成，則不得在其報(bào)告或證書(shū)上使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)或聲明認(rèn)可狀態(tài)。 4、標(biāo)識(shí)使用的聲明 實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)或認(rèn)可狀態(tài)聲明的報(bào)告或證書(shū)中包含部分非認(rèn)可項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)清晰標(biāo)明此項(xiàng)目不在認(rèn)可范圍內(nèi)。 5、分包情況 實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)或認(rèn)可狀態(tài)聲明的報(bào)告或證書(shū)中包含部分分包項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)清晰標(biāo)明分包項(xiàng)目。實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)從分包方的報(bào)告或證書(shū)中摘錄信息應(yīng)得到分包方的同意；如果分包方未獲CNAS認(rèn)可，應(yīng)標(biāo)明項(xiàng)目不在認(rèn)可范圍內(nèi)。 6、多邊協(xié)議 如果實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的報(bào)告或證書(shū)中包含CNAS與其他認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署多邊或雙邊互認(rèn)協(xié)議的信息，相關(guān)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)CNAS書(shū)面準(zhǔn)許。實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不應(yīng)在簽發(fā)的報(bào)告或證書(shū)上使用其他簽署多邊承認(rèn)協(xié)議認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可標(biāo)識(shí)，除非其獲得其他簽署多邊承認(rèn)協(xié)議認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可或CNAS與其他認(rèn)可機(jī)構(gòu)間有特定雙邊協(xié)議規(guī)定。 7、多地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 對(duì)于多地點(diǎn)的實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用或認(rèn)可狀態(tài)聲明不應(yīng)使相關(guān)方誤認(rèn)為未獲認(rèn)可地點(diǎn)的相關(guān)能力在認(rèn)可范圍內(nèi)。 8、避免誤解 實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在非認(rèn)可范圍內(nèi)的所有活動(dòng)（包括分包活動(dòng)）中，不得在相關(guān)的來(lái)往函件中含有CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)或認(rèn)可狀態(tài)聲明的描述，出具的報(bào)告或證書(shū)及其他相關(guān)材料也不能提及、暗示或使相關(guān)方誤認(rèn)為獲CNAS認(rèn)可。 9、區(qū)別認(rèn)證標(biāo)識(shí) 如果實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)同時(shí)也通過(guò)管理體系認(rèn)證，報(bào)告或證書(shū)上只允許使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)，而不得使用認(rèn)證標(biāo)志。（不要把ISO9000的標(biāo)識(shí)用在報(bào)告上） 10、區(qū)別產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)識(shí) 實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得將CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)或認(rèn)可狀態(tài)聲明用于樣品或產(chǎn)品（或獨(dú)立的產(chǎn)品部件）上，使相關(guān)方誤認(rèn)為產(chǎn)品已獲認(rèn)證。 11、意見(jiàn)解釋 實(shí)驗(yàn)室簽發(fā)的帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)或認(rèn)可狀態(tài)聲明的報(bào)告或證書(shū)中若含對(duì)結(jié)果解釋的內(nèi)容，應(yīng)作必要的文字說(shuō)明，以避免客戶產(chǎn)生歧義或誤解。 12、意見(jiàn)解釋的處理 實(shí)驗(yàn)室簽發(fā)的帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)或認(rèn)可狀態(tài)聲明的報(bào)告或證書(shū)中包含意見(jiàn)或解釋時(shí)，意見(jiàn)或解釋應(yīng)獲得CNAS認(rèn)可，且意見(jiàn)或解釋所依據(jù)的檢測(cè)、校準(zhǔn)能力等也應(yīng)獲得CNAS認(rèn)可。如果意見(jiàn)或解釋不在CNAS認(rèn)可范圍之內(nèi)，應(yīng)在報(bào)告或證書(shū)上予以注明。實(shí)驗(yàn)室可將不在認(rèn)可范圍內(nèi)的意見(jiàn)或解釋另行簽發(fā)不帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)或認(rèn)可狀態(tài)聲明的報(bào)告或證書(shū)。 13、符合性判斷 根據(jù)檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果，與規(guī)范或客戶的規(guī)定限量做出的符合性判斷，不屬于本規(guī)則所規(guī)定的“意見(jiàn)和解釋”。實(shí)驗(yàn)室簽發(fā)的報(bào)告或證書(shū)中僅包含判定標(biāo)準(zhǔn)（無(wú)具體的檢測(cè)或校準(zhǔn)方法）時(shí)，不得在報(bào)告或證書(shū)上使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)或聲明認(rèn)可狀態(tài)。 14、檢測(cè)和校準(zhǔn)認(rèn)可標(biāo)識(shí) 同時(shí)獲得檢測(cè)和校準(zhǔn)認(rèn)可資格的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)分別簽發(fā)檢測(cè)和校準(zhǔn)的報(bào)告或證書(shū)，檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)應(yīng)僅使用檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)，校準(zhǔn)報(bào)告或證書(shū)應(yīng)僅使用校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)。 15、校準(zhǔn)認(rèn)可標(biāo)識(shí) 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)只能用于校準(zhǔn)報(bào)告或證書(shū)(CalibrationReport/Certificate)，不得用于其他名稱的報(bào)告或證書(shū)。 16、能力驗(yàn)證認(rèn)可標(biāo)識(shí) 能力驗(yàn)證提供者 CNAS 認(rèn)可標(biāo)識(shí)或認(rèn)可狀態(tài)聲明只能用于能力驗(yàn)證計(jì)劃報(bào)告、測(cè)量審核報(bào)告，不得用于其他名稱的報(bào)告或證書(shū)。 17、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)認(rèn)可標(biāo)識(shí) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者CNAS 認(rèn)可標(biāo)識(shí)或認(rèn)可狀態(tài)聲明只能用于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)樣品證書(shū)、標(biāo)簽。 18、GLP認(rèn)可標(biāo)識(shí) 良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范 CNAS 認(rèn)可標(biāo)識(shí)或資格狀態(tài)聲明只能用于試驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的研究報(bào)告，不得用于其他名稱的報(bào)告或證書(shū)。 19、生物認(rèn)可標(biāo)識(shí) 實(shí)驗(yàn)室生物 CNAS 認(rèn)可標(biāo)識(shí)或認(rèn)可狀態(tài)聲明不得用于報(bào)告或證書(shū)，只能用于宣傳的媒介上，如網(wǎng)頁(yè)、簡(jiǎn)介。
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可要求： 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則既是CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室合格評(píng)定的；又是企業(yè)籌劃、建設(shè)、自我評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室來(lái)說(shuō)，其認(rèn)可準(zhǔn)則包括兩大部分內(nèi)容:一是認(rèn)可活動(dòng)實(shí)施的依據(jù)；二是指南類文件，如下： （一）醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)實(shí)施的依據(jù)： ISO/IEC17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-質(zhì)量和能力的專用要求》 ISO15190《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-要求》 （二）實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及認(rèn)可指南類文件（部分文件）： CNAS-GL001：2018《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南》 CNAS-GL002：2018《能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理和能力評(píng)價(jià)指南》 CNAS-GL004：2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)_標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL005：2018《實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部研制質(zhì)量控制樣品的指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL008：2018《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審不符合項(xiàng)分級(jí)指南》 CNAS-GL011：2018《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南》 CNAS-GL010：2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)樣品證書(shū)和標(biāo)簽的內(nèi)容》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL012：2018《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理評(píng)審指南》 CNAS-GL021：2018《醫(yī)學(xué)領(lǐng)域定性檢測(cè)能力驗(yàn)證實(shí)施指南》(2020年9月1日次修訂） CNAS-GL025：2018《校準(zhǔn)和測(cè)量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030：2018《企業(yè)內(nèi)部檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南》 CNAS-GL040：2019《儀器驗(yàn)證實(shí)施指南》 CNAS-GL047：2021《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室定量檢驗(yàn)程序結(jié)果可比性驗(yàn)證指南》
CNAS認(rèn)證十大必備要點(diǎn) 1 內(nèi)審和管理評(píng)審 內(nèi)審和管理評(píng)審是必須要做的，在申請(qǐng)資料中已經(jīng)明確的提出了要提交近一次的內(nèi)審和管理評(píng)審的全套資料。這些一定要好好做一下，因?yàn)檫@是老師們看到的體系運(yùn)行的證明材料，好的資料才能給老師們留下一個(gè)好的印象。 2 設(shè)備檢定/校準(zhǔn) 對(duì)于設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)方面，大家都知道對(duì)于檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)備首先要經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)以后才能使用。需要注意一點(diǎn)的是，設(shè)備檢定/校準(zhǔn)回來(lái)以后還要進(jìn)行一個(gè)結(jié)果確認(rèn)，確認(rèn)結(jié)果符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。這個(gè)是需要特別多注意的。很多實(shí)驗(yàn)室只是檢定/校準(zhǔn)了，但是檢定/校準(zhǔn)完以后沒(méi)有進(jìn)行確認(rèn)。 3 監(jiān)督情況 監(jiān)督對(duì)于檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)是必須的，這樣是為了保證結(jié)果的公正性的一個(gè)途徑。我們實(shí)驗(yàn)室還專門制定了監(jiān)督管理規(guī)定來(lái)規(guī)范監(jiān)督過(guò)程、監(jiān)督次數(shù)等內(nèi)容。值得注意的一點(diǎn)是，監(jiān)督大多數(shù)人認(rèn)為只是對(duì)檢測(cè)過(guò)程的監(jiān)督，而忽略了對(duì)關(guān)鍵支持人員的監(jiān)督。這個(gè)就是我們的一個(gè)不符合項(xiàng)。 4 過(guò)程記錄 檢測(cè)過(guò)程的記錄的細(xì)節(jié)問(wèn)題一定要注意，我們可能比較關(guān)注檢測(cè)過(guò)程的操作，反而對(duì)結(jié)果的處理方面有所忽略。 例如對(duì)于兩次平行測(cè)定的結(jié)果，0.02%，0.03%終結(jié)果應(yīng)該休約為0.02%而不是0.03%，因?yàn)楝F(xiàn)在公認(rèn)的休約法則為四舍六入五成雙。還有就是有效位數(shù)，一般標(biāo)準(zhǔn)上不會(huì)明確的說(shuō)明有效位數(shù)是幾位，但是會(huì)在指標(biāo)中寫出來(lái)，一定要注意這些潛在的要求。例如***產(chǎn)品的灰分的要求是《0.30%，有效位數(shù)要求就是2位了。 5 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要做期間核查，期間核查的方式盡量多樣化才能保證核查的有效性。 6 恒溫恒濕 對(duì)于有些檢測(cè)項(xiàng)目可能需要恒溫恒濕條件，一般實(shí)驗(yàn)室可能只是簡(jiǎn)單的用冷暖空調(diào)來(lái)調(diào)節(jié)，但是這樣不能滿足恒定的要求。應(yīng)該建立恒溫恒濕室，建設(shè)房子的時(shí)候就考慮到內(nèi)。這樣的話費(fèi)用比較高。如果只是將樣品在恒溫恒濕的條件下調(diào)節(jié)一段時(shí)間的話，只需要購(gòu)買恒溫恒濕箱或者小的空間來(lái)調(diào)節(jié)就可以了。 7 方法的確認(rèn)和驗(yàn)證 對(duì)于國(guó)標(biāo)或者行標(biāo)，只需要對(duì)方法進(jìn)行驗(yàn)證就可以了。也就是說(shuō)對(duì)設(shè)備、人員、環(huán)境等條件進(jìn)行驗(yàn)證。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室制定的方法等，需要進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)起來(lái)就比較麻煩了，需要的話還要進(jìn)行不確定度的計(jì)算。所以還是直接采用國(guó)標(biāo)或者行標(biāo)，或者國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)比較好些。 8 標(biāo)準(zhǔn)溶液 如果實(shí)驗(yàn)室使用到標(biāo)準(zhǔn)溶液，一定要制定一個(gè)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，詳細(xì)的把配制標(biāo)定過(guò)程制定成作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 9 儀器使用記錄 對(duì)于儀器使用記錄大家都知道需要記錄，但是到底記錄到什么情況呢？很多人認(rèn)為只要是記錄開(kāi)關(guān)機(jī)就可以了。實(shí)際上使用記錄是為了設(shè)備出現(xiàn)問(wèn)題的情況下能夠通過(guò)使用記錄來(lái)追溯到到底是什么時(shí)候，什么人，用設(shè)備做了什么。方便分析原因，分析設(shè)備對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響等。 10 不確定度評(píng)定 不確定度評(píng)定對(duì)于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)，只要有人會(huì)算就可以了，不一定要求每個(gè)人都會(huì)計(jì)算。對(duì)于檢測(cè)報(bào)告批準(zhǔn)人來(lái)說(shuō)必須得會(huì)的，對(duì)于審核人和檢測(cè)人員來(lái)說(shuō)必須會(huì)使用。不確定度評(píng)定要求對(duì)每一個(gè)申請(qǐng)領(lǐng)域都要有個(gè)評(píng)定的例子。例如有兩個(gè)領(lǐng)域，只要有兩個(gè)評(píng)定的例子就可以了。
CNAS資質(zhì)的基本概念 CNAS資質(zhì)是指實(shí)驗(yàn)室、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、校驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等在CNAS認(rèn)可的范圍內(nèi)，通過(guò)認(rèn)可后發(fā)放的符合《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》（CNAS-CL01）等文件規(guī)定的CNAS標(biāo)志并獲得證書(shū)的資格。 具有CNAS資質(zhì)的機(jī)構(gòu)，是經(jīng)過(guò)CNAS認(rèn)可，具備獨(dú)立、公正、專業(yè)的評(píng)定、檢測(cè)、認(rèn)證、校驗(yàn)、檢驗(yàn)等業(yè)務(wù)能力的機(jī)構(gòu)，是國(guó)家、地方政府和消費(fèi)者信賴的機(jī)構(gòu)。 CNAS認(rèn)可是指在國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可公約(ILAC)和亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)規(guī)定的范圍內(nèi)，經(jīng)CNAS組織進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室的合格評(píng)定活動(dòng)，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室具有符合國(guó)際和國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平和管理質(zhì)量，從而發(fā)放認(rèn)可證書(shū)的活動(dòng)。