CNAS認(rèn)證十大必備要點(diǎn) 1 內(nèi)審和管理評審 內(nèi)審和管理評審是必須要做的,在申請資料中已經(jīng)明確的提出了要提交近一次的內(nèi)審和管理評審的全套資料。這些一定要好好做一下,因?yàn)檫@是老師們看到的體系運(yùn)行的證明材料,好的資料才能給老師們留下一個好的印象。 2 設(shè)備檢定/校準(zhǔn) 對于設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)方面,大家都知道對于檢測/校準(zhǔn)設(shè)備首先要經(jīng)過校準(zhǔn)以后才能使用。需要注意一點(diǎn)的是,設(shè)備檢定/校準(zhǔn)回來以后還要進(jìn)行一個結(jié)果確認(rèn),確認(rèn)結(jié)果符合檢測標(biāo)準(zhǔn)的要求。這個是需要特別多注意的。很多實(shí)驗(yàn)室只是檢定/校準(zhǔn)了,但是檢定/校準(zhǔn)完以后沒有進(jìn)行確認(rèn)。 3 監(jiān)督情況 監(jiān)督對于檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室來說是必須的,這樣是為了保證結(jié)果的公正性的一個途徑。我們實(shí)驗(yàn)室還專門制定了監(jiān)督管理規(guī)定來規(guī)范監(jiān)督過程、監(jiān)督次數(shù)等內(nèi)容。值得注意的一點(diǎn)是,監(jiān)督大多數(shù)人認(rèn)為只是對檢測過程的監(jiān)督,而忽略了對關(guān)鍵支持人員的監(jiān)督。這個就是我們的一個不符合項(xiàng)。 4 過程記錄 檢測過程的記錄的細(xì)節(jié)問題一定要注意,我們可能比較關(guān)注檢測過程的操作,反而對結(jié)果的處理方面有所忽略。 例如對于兩次平行測定的結(jié)果,0.02%,0.03%終結(jié)果應(yīng)該休約為0.02%而不是0.03%,因?yàn)楝F(xiàn)在公認(rèn)的休約法則為四舍六入五成雙。還有就是有效位數(shù),一般標(biāo)準(zhǔn)上不會明確的說明有效位數(shù)是幾位,但是會在指標(biāo)中寫出來,一定要注意這些潛在的要求。例如***產(chǎn)品的灰分的要求是《0.30%,有效位數(shù)要求就是2位了。 5 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要做期間核查,期間核查的方式盡量多樣化才能保證核查的有效性。 6 恒溫恒濕 對于有些檢測項(xiàng)目可能需要恒溫恒濕條件,一般實(shí)驗(yàn)室可能只是簡單的用冷暖空調(diào)來調(diào)節(jié),但是這樣不能滿足恒定的要求。應(yīng)該建立恒溫恒濕室,建設(shè)房子的時候就考慮到內(nèi)。這樣的話費(fèi)用比較高。如果只是將樣品在恒溫恒濕的條件下調(diào)節(jié)一段時間的話,只需要購買恒溫恒濕箱或者小的空間來調(diào)節(jié)就可以了。 7 方法的確認(rèn)和驗(yàn)證 對于國標(biāo)或者行標(biāo),只需要對方法進(jìn)行驗(yàn)證就可以了。也就是說對設(shè)備、人員、環(huán)境等條件進(jìn)行驗(yàn)證。對于實(shí)驗(yàn)室制定的方法等,需要進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)起來就比較麻煩了,需要的話還要進(jìn)行不確定度的計算。所以還是直接采用國標(biāo)或者行標(biāo),或者國際標(biāo)準(zhǔn)比較好些。 8 標(biāo)準(zhǔn)溶液 如果實(shí)驗(yàn)室使用到標(biāo)準(zhǔn)溶液,一定要制定一個作業(yè)指導(dǎo)書,詳細(xì)的把配制標(biāo)定過程制定成作業(yè)指導(dǎo)書。 9 儀器使用記錄 對于儀器使用記錄大家都知道需要記錄,但是到底記錄到什么情況呢?很多人認(rèn)為只要是記錄開關(guān)機(jī)就可以了。實(shí)際上使用記錄是為了設(shè)備出現(xiàn)問題的情況下能夠通過使用記錄來追溯到到底是什么時候,什么人,用設(shè)備做了什么。方便分析原因,分析設(shè)備對檢測結(jié)果的影響等。 10 不確定度評定 不確定度評定對于檢測實(shí)驗(yàn)室來說,只要有人會算就可以了,不一定要求每個人都會計算。對于檢測報告批準(zhǔn)人來說必須得會的,對于審核人和檢測人員來說必須會使用。不確定度評定要求對每一個申請領(lǐng)域都要有個評定的例子。例如有兩個領(lǐng)域,只要有兩個評定的例子就可以了。
獲得CNAS認(rèn)可的作用與意義 表明具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力; 增強(qiáng)市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任; 獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn); 有機(jī)會參與國際間合格評定機(jī)構(gòu)認(rèn)可雙邊、多邊合作交流; 可在認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志; 列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄,提高知名度。 依據(jù)“《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》”的第二章認(rèn)證機(jī)構(gòu)及第九條,任何從事認(rèn)證活動的檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu),應(yīng)取得認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì),應(yīng)當(dāng)經(jīng)認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)范圍內(nèi)從事認(rèn)證活動。 言外之意就是說在國內(nèi)從事檢測認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室,必須要有CNAS等相關(guān)國家授權(quán)認(rèn)可。
CNAS資質(zhì)標(biāo)志的使用規(guī)定 具有CNAS資質(zhì)的機(jī)構(gòu)可以使用CNAS標(biāo)志,但需要遵守相關(guān)規(guī)定。 CNAS認(rèn)可證書上注明的CNAS標(biāo)志,只限于在相關(guān)檢驗(yàn)、測試和校準(zhǔn)(包括判定和認(rèn)證)證書上使用。只在檢驗(yàn)、測試或校準(zhǔn)的領(lǐng)域內(nèi),或達(dá)到特定監(jiān)管目的(例如食品和藥品監(jiān)管)時,才可以使用CNAS標(biāo)志。
為什么要對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行CNAS認(rèn)可? 1.可享受國家政府補(bǔ)貼; 2.可開展對外檢測工作; 3.可提供實(shí)驗(yàn)室檢測能力; 4.可作為企業(yè)形象展示; 5.有機(jī)會成為國家實(shí)驗(yàn)室成員。 CNAS申請的基礎(chǔ)條件: 1.有確定的檢測、檢驗(yàn)項(xiàng)目; 2.有滿足檢測、檢驗(yàn)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn); 3.有滿足檢驗(yàn)、檢測項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)的環(huán)境、設(shè)備; 4.有滿足相關(guān)檢測、檢驗(yàn)項(xiàng)目的人員; 5.除以上幾點(diǎn)外,實(shí)驗(yàn)室還需參考CNAS:CL01、CNAS:CL52以及CNAS相關(guān)應(yīng)用領(lǐng)域的應(yīng)用說明等CNAS相關(guān)文件。