參與國際實驗室認(rèn)可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認(rèn)。 我國的認(rèn)可機構(gòu)已經(jīng)簽署與APLAC以及ILAC的相互承認(rèn)協(xié)義(MRA)。該協(xié)議的簽署,為我國實驗室參與國際活動建立了一條“高速公路”。實驗室在獲得CNAS的認(rèn)可之后,便可以利用這條途徑通向協(xié)議的其他簽署方,從而得到更廣泛的承認(rèn)。這樣既可以增加我國實驗室與國際同行間的交流,也可以通過利用互認(rèn)協(xié)義降低成本的優(yōu)勢吸引更多的實驗室顧客。
ISO17025是實驗室認(rèn)可服務(wù)的國際標(biāo)準(zhǔn),舊版本是2005年5月發(fā)布的,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認(rèn)可進行管理的組織是“國際實驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)”,由包括中國實驗室國家認(rèn)可委員會(CNACL)在內(nèi)的44個實驗室認(rèn)可機構(gòu)參加。
在2003年于韓國漢城召開的第九屆APLAC年會上,APLAC正式宣布了這兩個國際標(biāo)準(zhǔn)可以同時作為對醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可的準(zhǔn)則。 ISO 15189標(biāo)準(zhǔn)中很多條款是和ISO/IEC 17025是一致的,在ISO 15189的相關(guān)條款中使用了醫(yī)學(xué)專業(yè)術(shù)語。 ISO15189提供了一個框架,從而使得醫(yī)藥實驗室可以按照質(zhì)量管理體系的思路,改進他們的工作流程。與ISO17025:2005檢驗與核準(zhǔn)實驗室的一般要求相比,他包含了更多的內(nèi)容,增加了一些醫(yī)藥實驗室的特殊要求。
ISO17025實驗室檢測方法要求是: ISO17025實驗室檢測方法第二是將執(zhí)行的技術(shù)依據(jù)為國家法律和法規(guī)所承認(rèn)的現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及實驗室相應(yīng)的檢測標(biāo)準(zhǔn)方法(或規(guī)程)做為作業(yè)指導(dǎo)書。作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)方便工作人員使用。具體執(zhí)行《質(zhì)量體系文件控制程序》。