醫(yī)學實驗室CNAS認可要求： 醫(yī)學實驗室認可準則既是CNAS對實驗室合格評定的；又是企業(yè)籌劃、建設、自我評估實驗室的標準。對于醫(yī)學檢驗室來說，其認可準則包括兩大部分內(nèi)容:一是認可活動實施的依據(jù)；二是指南類文件，如下： （一）醫(yī)學實驗室認可活動實施的依據(jù)： ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學實驗室-質(zhì)量和能力的專用要求》 ISO15190《醫(yī)學實驗室-要求》 （二）實驗室建設及認可指南類文件（部分文件）： CNAS-GL001：2018《實驗室認可指南》 CNAS-GL002：2018《能力驗證結(jié)果的統(tǒng)計處理和能力評價指南》 CNAS-GL004：2018《標準物質(zhì)_標準樣品的使用指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL005：2018《實驗室內(nèi)部研制質(zhì)量控制樣品的指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL008：2018《實驗室認可評審不符合項分級指南》 CNAS-GL011：2018《實驗室和檢驗機構(gòu)內(nèi)部審核指南》 CNAS-GL010：2018《標準物質(zhì)標準樣品證書和標簽的內(nèi)容》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL012：2018《實驗室和檢驗機構(gòu)管理評審指南》 CNAS-GL021：2018《醫(yī)學領域定性檢測能力驗證實施指南》(2020年9月1日次修訂） CNAS-GL025：2018《校準和測量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030：2018《企業(yè)內(nèi)部檢測實驗室認可指南》 CNAS-GL040：2019《儀器驗證實施指南》 CNAS-GL047：2021《醫(yī)學實驗室定量檢驗程序結(jié)果可比性驗證指南》

CNAS資質(zhì)的意義 具有CNAS資質(zhì)的機構(gòu)，對于企業(yè)和社會具有重要意義。具有CNAS資質(zhì)表明這個機構(gòu)已經(jīng)經(jīng)過了資格認證，能夠獨立、公正、專業(yè)地開展業(yè)務，提供的數(shù)據(jù)和測試結(jié)果能夠得到有關各方的認可。 同時，具有CNAS資質(zhì)的機構(gòu)有著核心技術、強大的技術服務、的技術人才，能夠滿足國家、地方政府和消費者對于實驗室、檢測、認證、校驗、檢驗等方面的需求。具有CNAS資質(zhì)表明該機構(gòu)的績效得到了管理層和社會各界的認可，其品質(zhì)和能力已經(jīng)得到了加強和確認。

作用和意義： 1.表明實驗室具備了按相應認可準則開展檢測和校準服務的技術能力； 2.增強實驗室的市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任； 3.可以獲得與CNAS簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)認可機構(gòu)的承認，有助于消除非關稅貿(mào)易技術壁壘； 4.有機會參與國際間合格評定機構(gòu)認可雙邊、多邊合作交流，可以促進工業(yè)技術、商貿(mào)的發(fā)展； 5.可以在CNAS認可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯(lián)合標志； 6.列入獲準認可機構(gòu)名錄，提高實驗室知名度； 7.取得了占領檢測或者校準市場的主動地位，獲得更高的經(jīng)濟收益。

為什么要對實驗室進行CNAS認可？ 1.可享受國家政府補貼； 2.可開展對外檢測工作； 3.可提供實驗室檢測能力； 4.可作為企業(yè)形象展示； 5.有機會成為國家實驗室成員。 CNAS申請的基礎條件： 1.有確定的檢測、檢驗項目； 2.有滿足檢測、檢驗項目的標準； 3.有滿足檢驗、檢測項目標準的環(huán)境、設備； 4.有滿足相關檢測、檢驗項目的人員； 5.除以上幾點外，實驗室還需參考CNAS：CL01、CNAS：CL52以及CNAS相關應用領域的應用說明等CNAS相關文件。