實(shí)驗(yàn)室通過(guò)CNAS認(rèn)證的一般步驟: 1.準(zhǔn)備工作:了解CNAS認(rèn)證的基本要求和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn),評(píng)估實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的測(cè)試能力和管理水平,發(fā)現(xiàn)和整改存在的問(wèn)題。確定具體的申請(qǐng)范圍和認(rèn)證項(xiàng)目,準(zhǔn)備相關(guān)文件和資料,包括測(cè)試方法、測(cè)試程序、設(shè)備清單、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、質(zhì)量手冊(cè)、管理制度等。 2.評(píng)估:實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行內(nèi)部評(píng)估,檢查實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)管理制度和測(cè)試程序是否符合CNAS認(rèn)證要求,發(fā)現(xiàn)并改正不足之處。評(píng)估完成后,可以聘請(qǐng)第三方機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專(zhuān)業(yè)的評(píng)估,并給出評(píng)估報(bào)告,指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行整改。 3.申請(qǐng):將申請(qǐng)材料提交給CNAS,填寫(xiě)申請(qǐng)表,繳納申請(qǐng)費(fèi)用,等待CNAS的審核。CNAS審核人員將檢查申請(qǐng)材料的完整性和真實(shí)性,并將審核結(jié)果通知實(shí)驗(yàn)室。 4.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:如果實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)被通過(guò),CNAS將組織現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,評(píng)審人員將檢查實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、環(huán)境、管理制度、測(cè)試能力等方面,評(píng)估實(shí)驗(yàn)室是否符合認(rèn)證要求。 5.發(fā)證:評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后,CNAS將頒發(fā)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志,證明實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)通過(guò)CNAS認(rèn)證。
CNAS認(rèn)證十大必備要點(diǎn) 1 內(nèi)審和管理評(píng)審 內(nèi)審和管理評(píng)審是必須要做的,在申請(qǐng)資料中已經(jīng)明確的提出了要提交近一次的內(nèi)審和管理評(píng)審的全套資料。這些一定要好好做一下,因?yàn)檫@是老師們看到的體系運(yùn)行的證明材料,好的資料才能給老師們留下一個(gè)好的印象。 2 設(shè)備檢定/校準(zhǔn) 對(duì)于設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)方面,大家都知道對(duì)于檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)備首先要經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)以后才能使用。需要注意一點(diǎn)的是,設(shè)備檢定/校準(zhǔn)回來(lái)以后還要進(jìn)行一個(gè)結(jié)果確認(rèn),確認(rèn)結(jié)果符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。這個(gè)是需要特別多注意的。很多實(shí)驗(yàn)室只是檢定/校準(zhǔn)了,但是檢定/校準(zhǔn)完以后沒(méi)有進(jìn)行確認(rèn)。 3 監(jiān)督情況 監(jiān)督對(duì)于檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)是必須的,這樣是為了保證結(jié)果的公正性的一個(gè)途徑。我們實(shí)驗(yàn)室還專(zhuān)門(mén)制定了監(jiān)督管理規(guī)定來(lái)規(guī)范監(jiān)督過(guò)程、監(jiān)督次數(shù)等內(nèi)容。值得注意的一點(diǎn)是,監(jiān)督大多數(shù)人認(rèn)為只是對(duì)檢測(cè)過(guò)程的監(jiān)督,而忽略了對(duì)關(guān)鍵支持人員的監(jiān)督。這個(gè)就是我們的一個(gè)不符合項(xiàng)。 4 過(guò)程記錄 檢測(cè)過(guò)程的記錄的細(xì)節(jié)問(wèn)題一定要注意,我們可能比較關(guān)注檢測(cè)過(guò)程的操作,反而對(duì)結(jié)果的處理方面有所忽略。 例如對(duì)于兩次平行測(cè)定的結(jié)果,0.02%,0.03%終結(jié)果應(yīng)該休約為0.02%而不是0.03%,因?yàn)楝F(xiàn)在公認(rèn)的休約法則為四舍六入五成雙。還有就是有效位數(shù),一般標(biāo)準(zhǔn)上不會(huì)明確的說(shuō)明有效位數(shù)是幾位,但是會(huì)在指標(biāo)中寫(xiě)出來(lái),一定要注意這些潛在的要求。例如***產(chǎn)品的灰分的要求是《0.30%,有效位數(shù)要求就是2位了。 5 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要做期間核查,期間核查的方式盡量多樣化才能保證核查的有效性。 6 恒溫恒濕 對(duì)于有些檢測(cè)項(xiàng)目可能需要恒溫恒濕條件,一般實(shí)驗(yàn)室可能只是簡(jiǎn)單的用冷暖空調(diào)來(lái)調(diào)節(jié),但是這樣不能滿(mǎn)足恒定的要求。應(yīng)該建立恒溫恒濕室,建設(shè)房子的時(shí)候就考慮到內(nèi)。這樣的話費(fèi)用比較高。如果只是將樣品在恒溫恒濕的條件下調(diào)節(jié)一段時(shí)間的話,只需要購(gòu)買(mǎi)恒溫恒濕箱或者小的空間來(lái)調(diào)節(jié)就可以了。 7 方法的確認(rèn)和驗(yàn)證 對(duì)于國(guó)標(biāo)或者行標(biāo),只需要對(duì)方法進(jìn)行驗(yàn)證就可以了。也就是說(shuō)對(duì)設(shè)備、人員、環(huán)境等條件進(jìn)行驗(yàn)證。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室制定的方法等,需要進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)起來(lái)就比較麻煩了,需要的話還要進(jìn)行不確定度的計(jì)算。所以還是直接采用國(guó)標(biāo)或者行標(biāo),或者國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)比較好些。 8 標(biāo)準(zhǔn)溶液 如果實(shí)驗(yàn)室使用到標(biāo)準(zhǔn)溶液,一定要制定一個(gè)作業(yè)指導(dǎo)書(shū),詳細(xì)的把配制標(biāo)定過(guò)程制定成作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 9 儀器使用記錄 對(duì)于儀器使用記錄大家都知道需要記錄,但是到底記錄到什么情況呢?很多人認(rèn)為只要是記錄開(kāi)關(guān)機(jī)就可以了。實(shí)際上使用記錄是為了設(shè)備出現(xiàn)問(wèn)題的情況下能夠通過(guò)使用記錄來(lái)追溯到到底是什么時(shí)候,什么人,用設(shè)備做了什么。方便分析原因,分析設(shè)備對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響等。 10 不確定度評(píng)定 不確定度評(píng)定對(duì)于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō),只要有人會(huì)算就可以了,不一定要求每個(gè)人都會(huì)計(jì)算。對(duì)于檢測(cè)報(bào)告批準(zhǔn)人來(lái)說(shuō)必須得會(huì)的,對(duì)于審核人和檢測(cè)人員來(lái)說(shuō)必須會(huì)使用。不確定度評(píng)定要求對(duì)每一個(gè)申請(qǐng)領(lǐng)域都要有個(gè)評(píng)定的例子。例如有兩個(gè)領(lǐng)域,只要有兩個(gè)評(píng)定的例子就可以了。
作用和意義: 1.表明實(shí)驗(yàn)室具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開(kāi)展檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力; 2.增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力,贏得政府部門(mén)、社會(huì)各界的信任; 3.可以獲得與CNAS簽署互認(rèn)協(xié)議方國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn),有助于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘; 4.有機(jī)會(huì)參與國(guó)際間合格評(píng)定機(jī)構(gòu)認(rèn)可雙邊、多邊合作交流,可以促進(jìn)工業(yè)技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展; 5.可以在CNAS認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國(guó)際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志; 6.列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄,提高實(shí)驗(yàn)室知名度; 7.取得了占領(lǐng)檢測(cè)或者校準(zhǔn)市場(chǎng)的主動(dòng)地位,獲得更高的經(jīng)濟(jì)收益。
CNAS申請(qǐng)認(rèn)可必須滿(mǎn)足條件: 1.實(shí)驗(yàn)室具有明確的法律地位,具有承擔(dān)法律責(zé)任的能力; 2.實(shí)驗(yàn)室符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定; 3..實(shí)驗(yàn)室遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件有關(guān)規(guī)定; 4.符合CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》認(rèn)可準(zhǔn)則: 申請(qǐng)人應(yīng)在遵守國(guó)家的法律法規(guī)、誠(chéng)實(shí)守信的前提下,自愿地申請(qǐng)認(rèn)可。CNAS將對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)的認(rèn)可范圍,依據(jù)有關(guān)認(rèn)可準(zhǔn)則等要求,實(shí)施評(píng)審并作出認(rèn)可決定。