實驗室通過CNAS認證的一般步驟: 1.準備工作:了解CNAS認證的基本要求和評審標準,評估實驗室現(xiàn)有的測試能力和管理水平,發(fā)現(xiàn)和整改存在的問題。確定具體的申請范圍和認證項目,準備相關文件和資料,包括測試方法、測試程序、設備清單、標準操作規(guī)程、質(zhì)量手冊、管理制度等。 2.評估:實驗室進行內(nèi)部評估,檢查實驗室的各項管理制度和測試程序是否符合CNAS認證要求,發(fā)現(xiàn)并改正不足之處。評估完成后,可以聘請第三方機構對實驗室進行專業(yè)的評估,并給出評估報告,指導實驗室進行整改。 3.申請:將申請材料提交給CNAS,填寫申請表,繳納申請費用,等待CNAS的審核。CNAS審核人員將檢查申請材料的完整性和真實性,并將審核結(jié)果通知實驗室。 4.現(xiàn)場評審:如果實驗室申請被通過,CNAS將組織現(xiàn)場評審,評審人員將檢查實驗室的設備、環(huán)境、管理制度、測試能力等方面,評估實驗室是否符合認證要求。 5.發(fā)證:評審通過后,CNAS將頒發(fā)實驗室認證證書和認證標志,證明實驗室已經(jīng)通過CNAS認證。
醫(yī)學實驗室CNAS認可要求: 醫(yī)學實驗室認可準則既是CNAS對實驗室合格評定的;又是企業(yè)籌劃、建設、自我評估實驗室的標準。對于醫(yī)學檢驗室來說,其認可準則包括兩大部分內(nèi)容:一是認可活動實施的依據(jù);二是指南類文件,如下: (一)醫(yī)學實驗室認可活動實施的依據(jù): ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學實驗室-質(zhì)量和能力的專用要求》 ISO15190《醫(yī)學實驗室-要求》 (二)實驗室建設及認可指南類文件(部分文件): CNAS-GL001:2018《實驗室認可指南》 CNAS-GL002:2018《能力驗證結(jié)果的統(tǒng)計處理和能力評價指南》 CNAS-GL004:2018《標準物質(zhì)_標準樣品的使用指南》(2019-2-20次修訂) CNAS-GL005:2018《實驗室內(nèi)部研制質(zhì)量控制樣品的指南》(2019-2-20次修訂) CNAS-GL008:2018《實驗室認可評審不符合項分級指南》 CNAS-GL011:2018《實驗室和檢驗機構內(nèi)部審核指南》 CNAS-GL010:2018《標準物質(zhì)標準樣品證書和標簽的內(nèi)容》(2019-2-20次修訂) CNAS-GL012:2018《實驗室和檢驗機構管理評審指南》 CNAS-GL021:2018《醫(yī)學領域定性檢測能力驗證實施指南》(2020年9月1日次修訂) CNAS-GL025:2018《校準和測量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030:2018《企業(yè)內(nèi)部檢測實驗室認可指南》 CNAS-GL040:2019《儀器驗證實施指南》 CNAS-GL047:2021《醫(yī)學實驗室定量檢驗程序結(jié)果可比性驗證指南》
CNAS資質(zhì)標志的使用規(guī)定 具有CNAS資質(zhì)的機構可以使用CNAS標志,但需要遵守相關規(guī)定。 CNAS認可證書上注明的CNAS標志,只限于在相關檢驗、測試和校準(包括判定和認證)證書上使用。只在檢驗、測試或校準的領域內(nèi),或達到特定監(jiān)管目的(例如食品和藥品監(jiān)管)時,才可以使用CNAS標志。
CNAS資質(zhì)的意義 具有CNAS資質(zhì)的機構,對于企業(yè)和社會具有重要意義。具有CNAS資質(zhì)表明這個機構已經(jīng)經(jīng)過了資格認證,能夠獨立、公正、專業(yè)地開展業(yè)務,提供的數(shù)據(jù)和測試結(jié)果能夠得到有關各方的認可。 同時,具有CNAS資質(zhì)的機構有著核心技術、強大的技術服務、的技術人才,能夠滿足國家、地方政府和消費者對于實驗室、檢測、認證、校驗、檢驗等方面的需求。具有CNAS資質(zhì)表明該機構的績效得到了管理層和社會各界的認可,其品質(zhì)和能力已經(jīng)得到了加強和確認。