醫(yī)學(xué)實驗室CNAS認可常識: 1.1什么是認可?什么是實驗室認可? 認可是“機構(gòu)對某一組織或個人有能力完成特定任務(wù)做出正式承認的程序”。 實驗室認可常常是由經(jīng)過授權(quán)的認可機構(gòu)對實驗室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標準進行評價,并將評價結(jié)果向社會公告以正式承認其能力的活動。 1.2誰有權(quán)利和資格從事實驗室認可? 中國合格評定國家認可委員會(CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ,縮寫:CNAS)是依據(jù)我國相關(guān)法律規(guī)定,由授權(quán),中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設(shè)立的、統(tǒng)一負責(zé)我國認證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)國家認可及相關(guān)工作的國家認可機構(gòu)。CNSA是我國的實驗室國家認可機構(gòu)。
國際互認 CNAS中國合格評定國家認可制度在國際認可活動中有著重要的地位,其認可活動已經(jīng)融入國際認可互認體系,并發(fā)揮著重要的作用。中國合格評定國家認可委員會是國際認可論壇(IAF)、國際實驗室認可合作組織(ILAC)、亞太實驗室認可合作組織(APLAC)和太平洋認可合作組織(PAC)的正式成員。2019年1月1日起,PAC和APLAC合并成立新的區(qū)域認可合作組織“亞太認可合作組織”(APAC)。 國際認可論壇(IAF)互認 國際實驗室認可合作組織(ILAC)實驗合作組織互認 中國CNAS認證與區(qū)域組織互認: 與太平洋認可合作組織(PAC)互認 與亞太實驗室認可合作組織(APLAC)互認 也就是說獲得CNAS認可的實驗室,在國際上是受互相的組織內(nèi)的成員國互相認可的。
CNAS資質(zhì)的授權(quán)許可 在具備CNAS資質(zhì)的機構(gòu)授權(quán)許可體系中,CNAS僅僅是為了保證全國范圍內(nèi)表現(xiàn)良好的企業(yè)和機構(gòu)的使用率和降低不良企業(yè)和機構(gòu)的使用率,進行了一種授權(quán)許可體系的控制體系,只有通過了相關(guān)考核,證明表現(xiàn)優(yōu)異、技能熟練、能力在行業(yè)中處于中上水平的機構(gòu)才能夠擁有CNAS資質(zhì),獲得中上水平的市場地位。
CNAS資質(zhì)的申請和認證流程 想要獲得CNAS資質(zhì),需要進行申請和認證流程,具體包括以下幾個步驟: 1、資格準備: 機構(gòu)需要準備各種資料證明其能夠符合CNAS資質(zhì)認證的要求,包括人員、設(shè)備、管理體系等方面的資料。 2、資格檢查: 將申請材料提交到CNAS進行審查,初步判斷機構(gòu)是否符合資質(zhì)認證的要求。 3、實驗室評定: 對實驗室現(xiàn)場進行評價,確認實驗室是否符合CNAS認可的要求。 4、資格確認: 當機構(gòu)符合CNAS認可的要求時,CNAS會核對認證文件、評定報告,并將確認結(jié)果通知給機構(gòu)。 5、資格證書: 證明機構(gòu)獲得CNAS資質(zhì)的正式文件,包括證書、實驗室范圍和有效期。