實驗室是政府部門對各種產(chǎn)品進行監(jiān)督管理的重要技術(shù)支持機構(gòu),為政府做出有關(guān)決定甚至是決策提供依據(jù)。在政府部門、顧客及相關(guān)方選擇實驗室時,實驗室的能力以及信用就尤為重要。通過認可即可幫助政府部門、顧客及相關(guān)方建立起對實驗室的信心。
作用 上述檢驗還包括對各種物質(zhì)或微生物進行判定、測量或描述存在與否的操作。哪些只是收集或制備標本的機構(gòu),以及標本郵寄或分發(fā)中心,盡管可能屬于某個更大的實驗室網(wǎng)絡(luò)或?qū)嶒炇蚁到y(tǒng)的一部分,也不能夠被當(dāng)作醫(yī)學(xué)或臨床實驗室。根據(jù)這個定義我們認為,我國各級醫(yī)院(衛(wèi)生機構(gòu))的檢驗科就是ISO15189所說的醫(yī)學(xué)實驗室或臨床實驗室,所以,我國各級醫(yī)療機構(gòu)的檢驗科就應(yīng)該以ISO15189為質(zhì)量管理的標準。
中國實驗室國家認可委員會(CNAS)是我國的實驗室認可機構(gòu),承擔(dān)全國所有實驗室的ISO17025標準認可。所有的校準和檢測實驗室均可采用和實施ISO17025標準,按照國際慣例,凡是通過ISO17025標準的實驗室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應(yīng),得到國際認可。國內(nèi)已有千余家實驗室通過了ISO17025標準認證,通過標準的貫徹,提高了實驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的性,擴大了實驗室的知名度,從而大大提高了經(jīng)濟和社會效益。
標準方法的使用 對于需要使用非標準方法的進行檢測時,一定要書面征求委托方的同意。技術(shù)負責(zé)人應(yīng)與委托人簽定“協(xié)議方法”的執(zhí)行契約。這些“協(xié)議方法”的制定應(yīng)盡量引用一些公認的標準: a 其他企業(yè)公開的標準或方法 b 國際組織標準 c 技術(shù)組織推薦的方法人 d 科學(xué)雜志推薦的方法