實(shí)驗(yàn)室通過(guò)CNAS認(rèn)證的一般步驟: 1.準(zhǔn)備工作:了解CNAS認(rèn)證的基本要求和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn),評(píng)估實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的測(cè)試能力和管理水平,發(fā)現(xiàn)和整改存在的問(wèn)題。確定具體的申請(qǐng)范圍和認(rèn)證項(xiàng)目,準(zhǔn)備相關(guān)文件和資料,包括測(cè)試方法、測(cè)試程序、設(shè)備清單、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、質(zhì)量手冊(cè)、管理制度等。 2.評(píng)估:實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行內(nèi)部評(píng)估,檢查實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)管理制度和測(cè)試程序是否符合CNAS認(rèn)證要求,發(fā)現(xiàn)并改正不足之處。評(píng)估完成后,可以聘請(qǐng)第三方機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專業(yè)的評(píng)估,并給出評(píng)估報(bào)告,指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行整改。 3.申請(qǐng):將申請(qǐng)材料提交給CNAS,填寫申請(qǐng)表,繳納申請(qǐng)費(fèi)用,等待CNAS的審核。CNAS審核人員將檢查申請(qǐng)材料的完整性和真實(shí)性,并將審核結(jié)果通知實(shí)驗(yàn)室。 4.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:如果實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)被通過(guò),CNAS將組織現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,評(píng)審人員將檢查實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、環(huán)境、管理制度、測(cè)試能力等方面,評(píng)估實(shí)驗(yàn)室是否符合認(rèn)證要求。 5.發(fā)證:評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后,CNAS將頒發(fā)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志,證明實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)通過(guò)CNAS認(rèn)證。
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可常識(shí): 1.1什么是認(rèn)可?什么是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可? 認(rèn)可是“機(jī)構(gòu)對(duì)某一組織或個(gè)人有能力完成特定任務(wù)做出正式承認(rèn)的程序”。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可常常是由經(jīng)過(guò)授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià),并將評(píng)價(jià)結(jié)果向社會(huì)公告以正式承認(rèn)其能力的活動(dòng)。 1.2誰(shuí)有權(quán)利和資格從事實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可? 中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ,縮寫:CNAS)是依據(jù)我國(guó)相關(guān)法律規(guī)定,由授權(quán),中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立的、統(tǒng)一負(fù)責(zé)我國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可及相關(guān)工作的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)。CNSA是我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)。
CNAS資質(zhì)的授權(quán)許可 在具備CNAS資質(zhì)的機(jī)構(gòu)授權(quán)許可體系中,CNAS僅僅是為了保證全國(guó)范圍內(nèi)表現(xiàn)良好的企業(yè)和機(jī)構(gòu)的使用率和降低不良企業(yè)和機(jī)構(gòu)的使用率,進(jìn)行了一種授權(quán)許可體系的控制體系,只有通過(guò)了相關(guān)考核,證明表現(xiàn)優(yōu)異、技能熟練、能力在行業(yè)中處于中上水平的機(jī)構(gòu)才能夠擁有CNAS資質(zhì),獲得中上水平的市場(chǎng)地位。
ISO17025申請(qǐng)有什么要求? 1.具有明確的法律地位(實(shí)驗(yàn)室或其所在母體應(yīng)是一個(gè)能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體); 2.具有支配所需資源的權(quán)利; 3.按認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說(shuō)明建立質(zhì)量管理體系,且各要素(過(guò)程)都已運(yùn)行并有相應(yīng)記錄,包括完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審; 4.質(zhì)量管理運(yùn)行體系運(yùn)行至少6個(gè)月; 5.在申請(qǐng)后三個(gè)月內(nèi)可接受現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審; 6.具有申請(qǐng)認(rèn)可范圍內(nèi)檢測(cè)或校準(zhǔn)的能力,并至少能參加過(guò)一次CNAS或起承認(rèn)的能力驗(yàn)證活動(dòng); 7.遵守ISO17025規(guī)則、認(rèn)可政策等有關(guān)規(guī)定(支付認(rèn)可費(fèi)用、履行相關(guān)義務(wù)) ISO17025:中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)是我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu),承擔(dān)全國(guó)所有實(shí)驗(yàn)室的ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可;