國家實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的，是自愿申請的能力認可活動。通過國家實驗室認可的檢測技術機構，證明其符合國際上通行的校準與檢測實驗室能力認可準則。 能夠有效的提高實驗室的管理水平，能夠保證實驗室出具的檢測數據公正有效，能夠向社會充分展示實驗室的檢測能力和公證性，提高市場占有率，提高客戶滿意率。

在中國，從2006年4月開始，要求所有的醫(yī)院檢驗科等相關實驗室必須按照醫(yī)學實驗室認可專業(yè)要求ISO15189:2003建立實驗室管理體系才能接受認可申請。 院檢驗科認可－ISO15189，醫(yī)院檢驗科認可－ISO15189

在2003年于韓國漢城召開的第九屆APLAC年會上，APLAC正式宣布了這兩個國際標準可以同時作為對醫(yī)學實驗室認可的準則。 ISO 15189標準中很多條款是和ISO/IEC 17025是一致的，在ISO 15189的相關條款中使用了醫(yī)學專業(yè)術語。 ISO15189提供了一個框架，從而使得醫(yī)藥實驗室可以按照質量管理體系的思路，改進他們的工作流程。與ISO17025:2005檢驗與核準實驗室的一般要求相比，他包含了更多的內容，增加了一些醫(yī)藥實驗室的特殊要求。

標準方法的使用 對于需要使用非標準方法的進行檢測時，一定要書面征求委托方的同意。技術負責人應與委托人簽定“協(xié)議方法”的執(zhí)行契約。這些“協(xié)議方法”的制定應盡量引用一些公認的標準： a 其他企業(yè)公開的標準或方法 b 國際組織標準 c 技術組織推薦的方法人 d 科學雜志推薦的方法