醫(yī)療器械經(jīng)營許可證醫(yī)療器械分幾類?

分為一類、二類、三類

怎么區(qū)分?

類是指：通過常規(guī)管理足以保證其性、有效性的醫(yī)療器械。

第二類是指：對其性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

第三類是指：植入人體，用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。