辦理體外診斷試劑醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需資料： 1.公司的營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件； 2.法人身份證復(fù)印件及畢業(yè)證復(fù)印件； 3.公司負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及畢業(yè)證復(fù)印件（法人跟負(fù)責(zé)人可以是同一人，但是 必須是大專以上學(xué)歷） 4.主管檢驗(yàn)師1人：身份證復(fù)印件，畢業(yè)證復(fù)印件（全日制4年本科醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專 業(yè)，有三年的工作經(jīng)驗(yàn)，必須在本單位投保）；可以是退休人員，要主管檢驗(yàn)師證 , 退休人員證并簽訂返聘合同。5.質(zhì)量管理人員1人：身份證、畢業(yè)證（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、 計(jì)算機(jī)專業(yè)的大專以上學(xué)歷）復(fù)印件6.售后人員2人：檢驗(yàn)學(xué)1人（檢驗(yàn)學(xué)的專業(yè)證書、身份證、畢業(yè)證中專及以上學(xué)歷 復(fù)印件），普通的1人身份證、畢業(yè)證（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、 7.計(jì)算機(jī)專業(yè)的大專以上學(xué)歷）復(fù)印件；8.辦公場所的房產(chǎn)證、租賃合同、房東的身份 證復(fù)印件，倉庫房產(chǎn)證、租賃合同房 東的身份 證復(fù)印件，冷庫20立方米。 9.所要經(jīng)營的醫(yī)療器械的注冊證及登記表加蓋廠家公章或者中間商的公章（看現(xiàn)場 時(shí)使用咨詢公司準(zhǔn)備）； 10.醫(yī)療器械GSP管理（進(jìn)銷存）軟件，