申請三體系認證須具備以下基本條件:
具備獨立的法人資格或經(jīng)獨立的法人授權的組織;
按照所申請體系標準的要求建立文件化的管理體系;
已經(jīng)按照文件化的體系運行三個月以上,并在進行認證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內部質量體系審核。
ISO9000不是指一個標準,而是一組標準的統(tǒng)稱。“ISO9000族標準”指由ISO/TC176制定的所有國際標準。TC176即ISO中第176個技術委員會,TC176專門負責制定質量管理和質量保證技術的標準。ISO/TC176早在1990年第九屆年會上提出了《90年代國際質量標準的實施策略》,對1987版的ISO9000族標準分兩個階段進行修改:階段在1994年完成,第二階段在2000年完成。1994版ISO9000標準已被采用多年,有三個質量保證標準通常被用來作為外部認證之用。2000年12月15日,2000版的ISO9000族標準正式發(fā)布實施,2000版ISO9000族國際標準的核心標準共有四個。
ISO的主要功能是為人們制訂國際標準達成一致意見提供一種機制。其主要機構及運作規(guī)則都在一本名為ISO/IEC技術工作導則的文件中予以規(guī)定,其技術結構在ISO是有800個技術委員會和分委員會,它們各有一個主席和一個秘書處,秘書處是由各成員國分別擔任,承擔秘書國工作的成員團體有30個,各秘書處與位于日內瓦的ISO中央秘書處保持直接聯(lián)系。
此外,ISO還與450個國際和區(qū)域的組織在標準方面有聯(lián)絡關系,特別與國際電信聯(lián)盟(ITU)有密切聯(lián)系。在ISO/IEC系統(tǒng)之外的國際標準 機構共有28個。每個機構都在某一領域制訂一些國際標準,通常它們在聯(lián)合國控制之下。一個典型的例子就是世界衛(wèi)生組織(WHO).ISO/IEC 制訂的85%的國際標準,剩下的15%由這28個其他國際標準機構制訂。