認證流程
提交申請:機構(gòu)向 CNAS 提交認可申請,同時提交相關(guān)的證明材料,如機構(gòu)的資質(zhì)證明、人員資質(zhì)、設(shè)備清單、質(zhì)量管理體系文件等,以證明其具備申請認可的基本條件。
文件審查:CNAS 對申請機構(gòu)提交的文件進行審查,主要評估其質(zhì)量管理體系是否符合相關(guān)標(biāo)準和要求,文件是否完整、規(guī)范。如發(fā)現(xiàn)問題,會要求申請機構(gòu)進行補充或修改。
現(xiàn)場評審:在文件審查通過后,CNAS 安排評審組對申請機構(gòu)進行現(xiàn)場評審。評審組會對機構(gòu)的人員能力、設(shè)備設(shè)施、檢測或認證流程、質(zhì)量管理等方面進行檢查和評估,通過現(xiàn)場觀察、操作演示、人員訪談、記錄審查等方式,確定機構(gòu)是否真正具備相應(yīng)的能力和管理水平。
整改跟蹤:如果現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)問題,申請機構(gòu)需要按照評審組的要求進行整改。CNAS 會對整改情況進行跟蹤驗證,確保整改措施有效落實。
批準認可:經(jīng)過文件審查、現(xiàn)場評審和整改跟蹤等環(huán)節(jié),若申請機構(gòu)滿足所有認可要求,CNAS 將批準其認可申請,頒發(fā)認可證書和標(biāo)志。獲認可機構(gòu)可以在其宣傳資料、檢測報告、認證證書等文件上使用 CNAS 標(biāo)志,以表明其認可狀態(tài)。
管理體系文件:實驗室現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件,需為現(xiàn)行有效版本并有受控編號,初次申請和復(fù)評審時提交。
內(nèi)部審核和管理評審資料:初次申請時需提交實驗室近一次完整的內(nèi)部審核和管理評審的資料,包括審核報告、評審報告、相關(guān)記錄等,以證明管理體系的有效運行和持續(xù)改進。
人員相關(guān)材料:技術(shù)負責(zé)人需提供本科以上學(xué)歷(或同等能力證明)及相關(guān)領(lǐng)域 5 年以上工作經(jīng)驗證明(附社?;騽趧雍贤?;授權(quán)簽字人需提供每領(lǐng)域至少 1 人的能力確認記錄;監(jiān)督員需覆蓋所有檢測 / 校準領(lǐng)域,并提供任命文件及培訓(xùn)記錄;同時建立人員檔案,每人單獨建檔,包含身份證、學(xué)歷證書、職稱證書、培訓(xùn)證書、崗位說明書等。
辦理 CNAS 認證的周期一般為3 到 6 個月,具體時間會因多種因素而有所不同。以下是各階段大致所需時間:
管理體系建立:管理體系需正式、有效運行 6 個月,并進行覆蓋全范圍和全部要素的內(nèi)審和管理評審,因此管理體系建立周期至少 9 個月。
受理決定:CNAS 秘書處接收申請材料并確認其齊全性和完整性,一般在兩個星期內(nèi)作出反饋。若有缺漏,秘書處會要求實驗室在 3 個月內(nèi)補齊,該階段一般為 0.5-3.5 個月。
文件評審:評審組長一般快可在 1 個月內(nèi)完成審查,但 CNAS 規(guī)定秘書處在受理申請后,應(yīng)在 3 個月內(nèi)安排評審,所以該階段花費時間為 1-3 個月左右。
現(xiàn)場評審:評審組到實驗室進行現(xiàn)場評審,一般是 2-3 天的時間。
整改驗收:現(xiàn)場評審之后,評審組開具不符合項并要求實驗室進行整改,一般實驗室實施整改的期限是 2 個月。CNAS 對此階段無規(guī)定時限,一般為 1-2 個月。
認可評定與發(fā)證:CNAS 秘書處對評審報告等進行審查,評定專門委員會作出評定結(jié)論,CNAS 秘書長或授權(quán)人據(jù)此作出認可決定。評審結(jié)果上報 CNAS 秘書處通過后,大約 2 個月可以獲得實驗室 CNAS 證書。