中科集團(tuán)近年來(lái)發(fā)展成果顯著,共獲得國(guó)家衛(wèi)生部、藥監(jiān)局近53項(xiàng)保健食品批文,居國(guó)內(nèi)同行前茅;另外還有通過(guò)審評(píng)待批2件,是自主研發(fā)批文數(shù)量多的企業(yè)。在藥品研發(fā)方面,目前具有新藥證書2個(gè)(中科一號(hào)牌消癌平、中科牌靈芝膠囊已獲批國(guó)藥準(zhǔn)字),自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新藥臨床批件2個(gè)(復(fù)方靈芝孢子膠囊三期,靈芝孢子多糖膠囊一期),正在進(jìn)行一期和三期臨床研究,正在做臨床實(shí)驗(yàn)的藥品還有很多,我們產(chǎn)品在新加坡獲得批準(zhǔn)以中成藥銷售。目前共有專利90項(xiàng),其中發(fā)明專利36項(xiàng),并有一項(xiàng)為PCT國(guó)際發(fā)明專利,這些專利中涉及到靈芝的有10項(xiàng)。
擁有“中科”除特種行業(yè)外所有領(lǐng)域的商標(biāo)權(quán);擁有一項(xiàng)江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品,是江蘇省高新技術(shù)企業(yè);在同行業(yè)中率先通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系及OHSMS18001職業(yè)健康管理體系認(rèn)證;被衛(wèi)生部認(rèn)定全國(guó)科技創(chuàng)新能力強(qiáng)的保健食品生產(chǎn)企業(yè)之一;好的批獲得國(guó)家進(jìn)出口自營(yíng)權(quán)。
集團(tuán)擁有國(guó)內(nèi)*流的高標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室及檢測(cè)室,無(wú)菌達(dá)到萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn),主要操作臺(tái)經(jīng)多層空氣凈化,可達(dá)到百級(jí)標(biāo)準(zhǔn),各種硬件設(shè)備達(dá)到先進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)區(qū)全封閉作業(yè)且達(dá)到十萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。公司2002年通過(guò)保健食品生產(chǎn)良好規(guī)范(GMP)。投資4000萬(wàn)的中科江寧(GMP)生產(chǎn)基地具備膠囊劑(1.5億粒/年)、片劑、水劑、注射劑等全部劑型的生產(chǎn)能力,2005年5月18日已正式峻工投產(chǎn),是目前國(guó)內(nèi)*先進(jìn)的保健品生產(chǎn)工廠之一。
南京中科藥業(yè)有限公司系南京中科集團(tuán)股份有限公司下屬的全資子公司,于2005年4月成立。公司具備膠囊劑(1.5億粒/年)、片劑、水劑、注射劑等全部劑型的生產(chǎn)能力,各種硬件設(shè)備達(dá)到先進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)區(qū)全封閉作業(yè)且達(dá)到十萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。2005年12月,公司一舉通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14000環(huán)境管理體系及OHSMS18000職業(yè)健康管理體系認(rèn)證。2005年12月通過(guò)保健食品GMP認(rèn)證,2006年1月,公司通過(guò)江蘇省藥監(jiān)局現(xiàn)場(chǎng)審核,獲得藥品生產(chǎn)許可證,2007年11月又通過(guò)了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品gmp認(rèn)證。
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