山東卓械醫(yī)療技術(shù)咨詢有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的，醫(yī)療器械體系建立，醫(yī)療器械生產(chǎn)指導(dǎo)和醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)的咨詢公司。公司還承接醫(yī)療器械分類，醫(yī)療器械銷售，醫(yī)療器械手板制作，醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊資料，注冊申請資料補充修改，醫(yī)療器械壽命試驗設(shè)計，規(guī)范注冊申報資料

公司托山東省藥監(jiān)局、山東省醫(yī)療器械檢驗中心，總部設(shè)在濟南，為山東省內(nèi)及全國客戶提供、及時、專業(yè)的檢測、注冊、臨床試驗本地化技術(shù)服務(wù)

當前，新的醫(yī)療器械注冊法規(guī)和新的臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的實施，企業(yè)自主實施合規(guī)體系的建立成本在增高，濟南卓械咨詢憑借在行業(yè)中的經(jīng)驗以及對新法規(guī)的深刻理解和解讀，在醫(yī)療器械注冊領(lǐng)域，在質(zhì)量體系建立方面，與各相關(guān)部門的良好關(guān)系，為您提供完善的解決方案、在醫(yī)療器械生產(chǎn)指導(dǎo)，醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)方面也有獨特的優(yōu)勢。

卓械咨詢擁有專業(yè)的技術(shù)團隊，企業(yè)工程師均已在此行業(yè)工作多年，經(jīng)驗豐富，卓械咨詢精熟醫(yī)療器械領(lǐng)域的政策法規(guī)，具有豐富的專業(yè)知識，良好的溝通協(xié)作能力。尤其在山東，在濟南，與政府機構(gòu)、有關(guān)專家建立了良好的溝通關(guān)系，能夠保證咨詢服務(wù)的專業(yè)，優(yōu)質(zhì)快捷，可以提供優(yōu)質(zhì)的本地一站式服務(wù)。

濟南卓械咨詢在新的醫(yī)療器械法規(guī)體系下，幫助用戶優(yōu)化產(chǎn)品注冊思路、加快產(chǎn)品注冊速度、迅速取得醫(yī)療器械注冊證書，為您的產(chǎn)品注冊及相關(guān)服務(wù)，達成滿意的結(jié)果。

濟南卓械咨詢?yōu)榭蛻籼峁┑尼t(yī)療器械產(chǎn)品注冊代理服務(wù)，具體業(yè)務(wù)范圍：

1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊服務(wù)

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試檢測究服務(wù)

3、醫(yī)療器械二、三類經(jīng)營許可證代辦服務(wù)

4、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代理代辦服務(wù)

5、醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)

6、質(zhì)量體系建立咨詢服務(wù)

7、注冊資料修改整理與匯編服務(wù)

8、醫(yī)療器械生產(chǎn)指導(dǎo)咨詢

山東卓械咨詢以客戶的權(quán)益為根本，為客戶量身打造有針對性的技術(shù)服務(wù)方案，在多年的工作中，目前已經(jīng)完成了多個有源、無源產(chǎn)品檢測、臨床、注冊、體系等服務(wù)項目，為眾多家國內(nèi)外客戶解決了很多問題，獲得了眾多用戶的好評，歡迎電話咨詢。