西安佰瑞醫(yī)藥科技有限公司業(yè)務(wù)主要發(fā)展方向是醫(yī)療器械注冊,產(chǎn)品注冊證,經(jīng)營生產(chǎn)許可證,CE認證,FDA注冊代辦理咨詢服務(wù)公司醫(yī)療器械咨詢,提供西北五省城市的醫(yī)療器械領(lǐng)域技術(shù)咨詢服務(wù):醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證代辦理、代辦醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證、一類醫(yī)療器械產(chǎn)品與生產(chǎn)備案、二類經(jīng)營備案、CE認證、ISO13485認證、FDA注冊及認證、臨床試驗、進口注冊等代辦理。并幫助企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證及體系文件與過程確認文件的建立(ISO9001, ISO13485, GMP, CE,QSR820,CMDCAS);、產(chǎn)品技術(shù)要求制訂、技術(shù)文件、臨床試驗、免臨床試驗同類產(chǎn)品對比資料、注冊資料等文件編寫輔導(dǎo)、電磁兼容預(yù)測整改及醫(yī)療器械廣告批文。
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