區(qū)辦理三類醫(yī)療器械許可證所需資料：

1. 公司的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

2. 法人身份證復(fù)印件及畢業(yè)證復(fù)印件；

3. 公司負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及畢業(yè)證復(fù)印件（法人跟負(fù)責(zé)人可以是同一人，但是必須是大專以上學(xué)歷）

4. 質(zhì)量管理人員1人：身份證、畢業(yè)證（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機械、電子、計算機，醫(yī)學(xué)，生物工程，管理專業(yè)的大專以上學(xué)歷）復(fù)印件；

特注：植入介入必須是臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)

5. 主管檢驗師1人：可以是退休人員，要主管檢驗師證，退休人員證并簽訂返聘合同，畢業(yè)證（醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)、醫(yī)學(xué)檢驗）

6. 售后人員1人：普通的1人身份證、畢業(yè)證（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機械、電子、計算機，生物工程，醫(yī)學(xué)專業(yè)的大專以上學(xué)歷）復(fù)印件；

7. 辦公場所40平方米（面積與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)）的房產(chǎn)證、租賃合同、房東的身份證復(fù)印件，倉庫30平方米（面積與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)）房產(chǎn)證、租賃合同房東的身份證復(fù)印件（注倉庫跟辦公場所在同一行政區(qū)內(nèi)內(nèi)）

特注：（1）、社區(qū)房屋需要街道出具房屋產(chǎn)權(quán)證明+租賃合同+房屋鑒定報告

（2）、未辦理房產(chǎn)證需要提供購房合同+竣工驗收證明+消防證明+租賃合同

（3）房產(chǎn)證（商業(yè)或者工業(yè)）+租賃合同

8.企業(yè)需要有進銷存管理軟件。（）

注：以上所有人員的健康證，所有人員必須真實全日制大專及以上人員

（做資料新要求：1、6877經(jīng)營范圍不需要加助聽器除外；2、6846經(jīng)營助聽器需要專門驗配主管檢驗師，不經(jīng)營標(biāo)注助聽器除外即可）