為了滿足對新冠肺炎疫情防控需求，不少醫(yī)院按照上級要求，對感染性疾病科原有的PCR實驗室進行改建，用來進行新冠病毒核酸檢測。由于時間緊、任務重，所以需要對PCR實驗室升級建設項目進行周密部署。如何在短期內建設規(guī)范的臨床PCR實驗室成為首要問題。

一、標準的PCR實驗室分四個區(qū)域

1、試劑配置區(qū)、樣品處理區(qū)、核酸擴增區(qū)、產物分析區(qū)。

每個工作區(qū)域必須嚴格按照一個方向，不同的工作區(qū)域使用不同的工作服，如不同顏色的工作服。員工離開工作區(qū)域時，不得將工作服帶出。也許你看到PCR實驗室分為五個區(qū)域，還包括PCR走廊。但在面積有限的情況下，走廊并非必須的。

2、PCR實驗室各區(qū)功能：

試劑準備區(qū)：擴增試劑的配制、分裝和保存。

樣品處理區(qū)：樣品登記、分裝；核酸提取、保存和加樣。

擴增產物分析區(qū)：擴增產物的測定、結果分析、登記及報告。

擴增前區(qū)與擴增后區(qū)應嚴格分開，使用不同的房間，兩個區(qū)域之間應有一定的間隔。使用商用試劑盒可在樣品處理區(qū)制備少量試劑。

3、當需要把樣品處理區(qū)和試劑準備區(qū)設在同一房間時，需滿足以下條件：

①在生物柜內操作。

②每個實驗人員和實驗組使用各自的試劑和消耗品。

③盛裝受污染物質的容器，應當密封并一次性使用。

④實驗前后采用有效方法對手術區(qū)及共用器械進行清洗。

二、PCR實驗室建設要點

1、主體結構

主體為彩鋼板和鋁合金型材。房間內外角均采用鋁合金50內圓角鋁，解決了易污染、積灰、清洗困難的問題。結構牢固，線條簡潔美觀大方，密封性能好。

2、標準的三區(qū)分隔和氣壓調節(jié)

將PCR過程分為試劑制備、樣品制備和PCR擴增檢測三個獨立的實驗區(qū)。整個區(qū)域有一個整體緩沖走廊。每個獨立的實驗區(qū)都有一個緩沖區(qū)。同時，每個區(qū)域均采用氣壓調節(jié)，使試劑和樣品在整個PCR實驗過程中不受氣溶膠污染，減少擴增產物對人和環(huán)境的污染。

可打開緩沖區(qū)Ⅰ，緩沖區(qū)Ⅱ和PCR擴增區(qū)的排風扇往外排氣，實驗區(qū)內，外墻、門均設有可調節(jié)風量的回風口，通過回風口將空氣交換到室內。

3、

紫外線燈安裝在三個實驗區(qū)、三個緩沖區(qū)的頂部和轉移窗內進行。

在試劑制備區(qū)和標本制備區(qū)還設置移動式紫外線燈，對實驗臺進行局部。

4、機械連鎖不銹鋼傳遞窗

試劑和標本通過機械聯鎖不銹鋼（不推薦電子聯鎖）傳輸窗口傳輸，確保試劑和標本在傳輸過程中不受污染（人物分流）。

5、地面

地面建議采用PVC卷材地面或自流地板，整體性好。易清洗，耐腐蝕。如果沒有條件，也可以使用水磨石地面，或大瓷磚（至少800mm×800mm）接縫需要小于2mm。

6、照明

燈具應選用凈化燈具，便于清潔、無塵。

在PCR實驗室改建過程中還有一些重要的事項：比如實驗室空調通風系統(tǒng)設計和壓力控制、污染的預防與控制等。

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