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    實驗室申請CNAS認(rèn)可的7個常見問題

            2021-06-04 06:52:49        1659次瀏覽

    1.提交的申請材料中,要求提交非標(biāo)方法及確認(rèn)記錄,如非標(biāo)方法不進(jìn)行認(rèn)可,是否要提交?

    答:實驗室不申請非標(biāo)方法認(rèn)可,則不需要提交非標(biāo)方法及其確認(rèn)記錄。

    2.實驗室申請至少滿足試運行 6 個月的要求,但是沒有說出對實驗室成立的時間多長與要求。究竟對實驗

    間要多長時間,才允許提交申請?

    答:CNAS要求實驗室在遵守國家法律法規(guī)的前提下申請認(rèn)可,對實驗室成立時間沒做具體要求,但實驗

    管理體系建立之前。

    CNAS-RL01《實驗室認(rèn)可規(guī)則》規(guī)定,受理實驗室認(rèn)可申請的條件之一是:“建立了符合認(rèn)可要求的

    效運行 6 個月以上。”請注意不是試運行 6 個月。

    3.實驗室從事多年檢測的樣品,在擴項時或申請認(rèn)可時需要對其方法進(jìn)行證實嗎?

    答:對于實驗室多年從事的檢測項目,如果已有大量的原始記錄和質(zhì)控數(shù)據(jù)證明其具備能力,則不需要方

    可獲得的能力信息已遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于單純方法證實的信息。

    對于初次申請認(rèn)可的項目,現(xiàn)場評審時要審查這些記錄。如果現(xiàn)場評審時提供不出這些記錄,也提供

    則不予認(rèn)可。

    4.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的檢測方法可以申請認(rèn)可嗎?如果企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中沒有具體方法只有引用方法或部分引用其檢測

    參數(shù)/項目申請認(rèn)可嗎?

    答:含有檢測方法的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)可以申請認(rèn)可,但企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)屬于非標(biāo)方法,應(yīng)按非標(biāo)方法要求進(jìn)行確認(rèn),按

    交申請材料。對于檢測方法只引用其他標(biāo)準(zhǔn),不含具體檢測方法的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),原則上不能申請認(rèn)可。以企

    則上應(yīng)列明項目/參數(shù),不能僅以“全部項目/參數(shù)”申請。

    5.實驗室可以用兩個名字申請認(rèn)可嗎?如一個企業(yè)名稱一個授牌名稱?

    答:原則上不可以,認(rèn)可證書上只能有一個名稱,即包含法人名稱在內(nèi)的實驗室名稱。其他授權(quán)名稱可在

    申請,具體視情況而定。

    6.檢測項目能依據(jù)檢定標(biāo)準(zhǔn)嗎?國外標(biāo)準(zhǔn)呢?校準(zhǔn)項目能依據(jù)檢測標(biāo)準(zhǔn)嗎?

    答:檢測和校準(zhǔn)(檢定)是兩個不同屬性的活動,其目的不同,開展活動所使用的方法也不同,不能混用

    CNAS 不接受檢測項目依據(jù)檢定規(guī)程進(jìn)行檢測,也不接受校準(zhǔn)項目依據(jù)檢測標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn),國外標(biāo)準(zhǔn)

    實驗室具備能力就可以申請認(rèn)可。

    當(dāng)前,我國已有開展校準(zhǔn)活動所依據(jù)的國家標(biāo)準(zhǔn),是有效的校準(zhǔn)方法。CNAS對實驗室認(rèn)可能力表述的

    03《檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可能力范圍表述說明》。

    7.所有得到數(shù)字結(jié)果的測試都必須要有溯源和不確定度?非申請項目呢?

    答:對于溯源的要求在 CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》與 CNAS-CL06《測量結(jié)果的溯

    定。對檢測和校準(zhǔn)實驗室不確定度的要求可參見 CNAS-CL07《測量不確定度的要求》。

    CNAS 在評審時只關(guān)注申請認(rèn)可和已獲認(rèn)可的項目,但對于實驗室來說,如果非申請認(rèn)可的項目也

    管理體系進(jìn)行管理的話,實驗室應(yīng)該保證這些項目也滿足管理體系的要求。

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