中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照";外國企業(yè)持有有關(guān)部門機構(gòu)的登記注冊證明。
產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況,必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè),才能有資格申請認證。
產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準的要求,或符合標準化行政主管部門確認的企業(yè)標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產(chǎn)品是否符合標準需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構(gòu)進行抽樣予以證明。
二、建立適用的質(zhì)量標準體系(一般選定ISO9001來建立質(zhì)量體系),并使其有效運行。
做ISO9001質(zhì)量管理體系認證需要準備的材料如下:
1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本以及組織機構(gòu)代碼證的復印件;
2、企業(yè)計量及檢測設(shè)備的檢定報告;
3、特殊崗位的上崗證書;
4、包含質(zhì)量手冊及程序文件在內(nèi)的一、二、三級文件;
5、企業(yè)供銷方面的資料;
6、企業(yè)人力資源方面的資料;
7、企業(yè)簡介及現(xiàn)有員工數(shù);
8、管理評審、內(nèi)部審核、滿意度等資料。
三、具體流程如下
第1步,申請人提交一份正式的應(yīng)由其授權(quán)代表簽署的申請書.申請書或其附件應(yīng)包括:如組織的性質(zhì)、名稱、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源;
申請ISO9001認證的覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)范圍;法人營業(yè)執(zhí)照復印件,必要時提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復印件;有關(guān)質(zhì)量體系及活動的一般信息。申請人同意遵守認證要求,提供評價所需要的信息。
第2步,收到申請方申請材料之日起,經(jīng)合同評審以后30天內(nèi)作出受理、不受理或改進后受理的決定,并通知委托方(受審核方)。
以確保:
A.認證的各項要求規(guī)定明確,形成文件并得到理解;
B.認證機構(gòu)與申請方之間在理解上的差異得到解決;
C.對于申請方申請的認證范圍,運作場所及一些特殊要求,如申請方使用的語言等,認證機構(gòu)有能力實施認證。
第3步,雙方簽訂“質(zhì)量體系認證合同”。在現(xiàn)場審核前,申請方的ISO9001標準建立的文件化質(zhì)量體系,運行時間應(yīng)達到3個月,至少提前2個月顧問認證中心提交質(zhì)量手冊及所需相關(guān)文件。
四、質(zhì)量體系認證大體分為兩個階段:
一是認證的申請和評定階段,其主要任務(wù)是受理并對接受申請的供方質(zhì)量體系進行檢查評價,決定能否批準認證和予以注冊,并頒發(fā)合格證書。
二是對獲準認證的供方質(zhì)量體系進行日常監(jiān)督管理階段,目的是使獲準認證的供方質(zhì)量體系在認證有效期內(nèi)持續(xù)夫各項應(yīng)質(zhì)量體系標準的要求。