一、ISO9000認(rèn)證申請條件
開展質(zhì)量認(rèn)證是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,提高產(chǎn)品信譽(yù),保護(hù)用戶和消費(fèi)者的利益,促進(jìn)國際貿(mào)易和發(fā)展經(jīng)貿(mào)合作。這個(gè)認(rèn)證目的非常清楚地說明,企業(yè)要開展認(rèn)證必須具備條件才能申請認(rèn)證。
《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》第三章專門講了條件和程序,歸納起來,企業(yè)申請產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證必須具備四個(gè)基本條件:
1.中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照;外國企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊證明。
2.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況,必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè),才能有資格申請認(rèn)證。
3.產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求,或符合標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國際水平的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以證明。
4.生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系(一般選定ISO9002來建立質(zhì)量體系),并使其有效運(yùn)行。
具備以上四個(gè)條件,企業(yè)即可向國家認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證。一般說,已批量生產(chǎn)的企業(yè)多基本具備了前三個(gè)條件,后一個(gè)條件是要努力創(chuàng)造。目前應(yīng)該積極開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合企業(yè)實(shí)際,建立質(zhì)量體系認(rèn)證必須具備以下條件:
1).中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照";外國企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊證明。
2).企業(yè)已按GB/T19000-ISO9000族中的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)建立和實(shí)施可文件化的質(zhì)量體系。
二、ISO認(rèn)證的意義
1、通過認(rèn)證使企業(yè)具有了走向市場的通行證。
2、增進(jìn)國際貿(mào)易,消除技術(shù)壁壘,與國際先進(jìn)管理慣例接軌,融入一體化國際經(jīng)濟(jì)體系。
3、規(guī)范內(nèi)部管理,強(qiáng)調(diào)全員參與,增強(qiáng)員工質(zhì)量意識,提高運(yùn)行效率和整體業(yè)績。
4、增強(qiáng)質(zhì)量管理的穩(wěn)定性,保證產(chǎn)品質(zhì)量的一致性,優(yōu)化質(zhì)量成本,減少質(zhì)量損失,提高經(jīng)濟(jì)效益。
5、強(qiáng)調(diào)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),滿足顧客不斷變化的要求和法律法規(guī)要求,提高市場占有份額。
6、強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn),提高企業(yè)綜合素質(zhì)和整體水平,使企業(yè)不斷發(fā)展壯大。
三、企業(yè)申請ISO9001:2008質(zhì)量管理體系認(rèn)證需提供的資料:
1企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件注:請?zhí)峁┡c申請書填寫的企業(yè)名稱、法人相符的營業(yè)執(zhí)照;申請認(rèn)證產(chǎn)品在營業(yè)執(zhí)照規(guī)定范圍之內(nèi);通過工商局當(dāng)年的年檢。
2企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼副本復(fù)印件
3體系文件及該體系運(yùn)行的相關(guān)記錄(體系需運(yùn)行三個(gè)月以上);質(zhì)量體系管理手冊程序文件等
4產(chǎn)品執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)注:執(zhí)行國標(biāo)可不必提供標(biāo)準(zhǔn)文本,只提供標(biāo)準(zhǔn)號即可;企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)必須經(jīng)過當(dāng)?shù)丶夹g(shù)監(jiān)督局備案。
5申請認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程注:簡圖即可,請注明過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序,工藝相近只需提供一份。
6生產(chǎn)許可證注:在《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證產(chǎn)品目錄》中規(guī)定的行業(yè)提交生產(chǎn)許可證。
7企業(yè)組織結(jié)構(gòu)圖
8產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告注:請?zhí)峁┙?jīng)國家或省級技術(shù)監(jiān)督部門認(rèn)可且通過計(jì)量認(rèn)證產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的一年內(nèi)合格的產(chǎn)品質(zhì)量//衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告;報(bào)告內(nèi)容及檢測指標(biāo)應(yīng)與產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)相符,并合格;強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品應(yīng)提供3C證書;產(chǎn)品可不提供質(zhì)量檢測報(bào)告,提供免檢證書。