一、提出申請

申請者自愿選擇一家認證機構(gòu)，按照規(guī)定的內(nèi)容和格式向認證機構(gòu)提出書面申請。書面申請的內(nèi)容包括：組織名稱、總部地點、多場所的名稱和地點、員工總?cè)藬?shù)、生產(chǎn)班次、產(chǎn)品名稱、申請認證的范圍及專業(yè)類別、申請認證的標準、刪減條款的細節(jié)、體系開始運行的時間、申請認證的時間、內(nèi)部審核和管理評審的情況、其他特殊要求、是否轉(zhuǎn)換認證、在此之前在其他機構(gòu)有沒有獲得認證注冊或被暫停/撤消認證、聯(lián)系人等。

二、認證申請書的附件包括

1）營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件；

2）主管機關(guān)的生產(chǎn)或服務(wù)許可證的復(fù)印件；

3）質(zhì)量、公安、衛(wèi)生等機關(guān)的許可證的復(fù)印件；

4）質(zhì)量手冊和程序文件；

5）記錄清單。

其中，質(zhì)量手冊和程序文件的內(nèi)容應(yīng)能證實其質(zhì)量管理體系滿足所申請的質(zhì)量管理體系標準的要求。

三、體系審核

認證機構(gòu)指派審核組對申請的質(zhì)量體系進行文件審查和現(xiàn)場審核。文件審查的目的主要是審查申請者提交的質(zhì)量手冊的規(guī)定是否滿足所申請的質(zhì)量保證標準的要求；如果不能滿足，審核組需向申請者提出，由申請者澄清、補充或修改。只有當文件審查通過后方可進行現(xiàn)場審核。現(xiàn)場審核的主要目的是通過收集客觀證據(jù)檢查評定質(zhì)量體系的運行與質(zhì)量手冊的規(guī)定是否一致，證實其符合質(zhì)量保證標準要求的程度，作出審核結(jié)論，向認證機構(gòu)提交審核報告。

審核組的正式成員應(yīng)為注冊審核員，其中至少應(yīng)有一名高級審核員；必要時可聘請技術(shù)專家協(xié)助審核工作。

四、審批發(fā)證

認證機構(gòu)審查審核組提交的審核報告，對符合規(guī)定要求的批準認證，向申請者頒發(fā)體系認證證書，證書有效期三年；對不符合規(guī)定要求的亦應(yīng)書面通知申請者。

認證機構(gòu)應(yīng)公布證書持有者的注冊名錄，其內(nèi)容應(yīng)包括注冊的質(zhì)量保證標準的編號及其年代號和所覆蓋的產(chǎn)品范圍。通過注冊名錄向注冊單位的潛在顧客和社會有關(guān)方面提供對注冊單位質(zhì)量保證能力的信任，使注冊單位獲得更多的訂單。

五、認證監(jiān)督制度

認證機構(gòu)要求獲得質(zhì)量管理體系認證的組織必須接受如下監(jiān)督管理：

1、標志的使用。體系認證證書的持有者應(yīng)按體系認證機構(gòu)的規(guī)定使用其專用的標志，不得將標志使用在產(chǎn)品上，防止顧客誤認為產(chǎn)品獲準認證。

2、通報。證書的持有者改變其認證審核時的質(zhì)量管理體系，應(yīng)及時將更改情況報認證機構(gòu)。認證機構(gòu)根據(jù)具體情況決定是否需要重新評定。

3、監(jiān)督審核。認證機構(gòu)對證書持有者的質(zhì)量管理體系每年至少進行一次監(jiān)督審核，以使其質(zhì)量管理體系繼續(xù)保持。

4、監(jiān)督后的處置。通過對證書持有者的質(zhì)量管理體系的監(jiān)督審核，如果證實其體系繼續(xù)符合規(guī)定要求時，則保持其認證資格。如果證實其體系不符合規(guī)定要求時，則視其不符合的嚴重程度，由認證機構(gòu)決定暫停其使用認證證書和標志或撤銷其認證資格，收回其認證證書。

5、換發(fā)證書。在證書有效期內(nèi)，如果遇到質(zhì)量管理體系標準變更，或者質(zhì)量管理體系認證范圍發(fā)生變更，或者證書的持有者變更時，證書持有者可以申請換發(fā)證書，認證機構(gòu)決定作必要的補充審核。