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    CNAS/CMA微生物實驗室基本達標要求

            2022-12-16 10:03:06        1477次瀏覽

    微生物實驗室是指進行微生物研究的場所。根據(jù)微生物實驗室的要求和使用要求,要不同于一般的實驗室工程或凈化工程。主要應用于微生物學、生物醫(yī)學、生物化學、動物實驗、基因重組以及生物制品等研究使用的實驗室統(tǒng)稱生物實驗室。

    在微生物實驗室,必須達到一定程度的無菌狀態(tài),避免微生物污染。假如在一個不潔的實驗室或者早先打翻過樣品的地方做微生物實驗,引入新的微生物污染樣品的幾率是很大的。

    一個設計合理的實驗室能提供一個合格的環(huán)境以支持實驗能夠有效地進行。

    首先,需要為實驗室選擇一個合適的物理位置:

    遠離其他操作區(qū)域,比如,生產或者儲運;

    沒有從其他區(qū)域進入實驗室的直接入口;

    實驗室必須是微生物實驗專用;

    應有專門微生物檢測無菌間,并通過緩沖間與準備間等進行區(qū)隔。

    其次,實驗室的應滿足一下配置和要求:

    1、微生物實驗室應該有單獨的通風系統(tǒng), 與其他操作區(qū)域的空氣供給分開;空調系統(tǒng)的排氣必須直接排出實驗室, 空調系統(tǒng)應定時清洗, 并關注空氣過濾器的清潔。

    2、實驗室應該是限制進入的, 采用門禁卡控制或者其他身份識別方式, 只有那些被允許進入實驗室的人員才能進入。

    3、實驗室人員應該有充足的工作區(qū)域, 從GLP標準來說, 每人應有20平方米的區(qū)域. 充足的工作區(qū)域可以避免工作中人員的碰撞, 也避免了交叉污染。

    4、實驗室的墻面, 屋頂和門都應該是平滑的, 光潔易于清洗的;墻的接縫包括強和墻之間, 強和地面之間應該是弧形的;任何地方都應該不能聚集灰塵, 例如窗臺或者窗簾;柜子應該是可移動的或者是不著地的以方便清掃。

    5、實驗室應有充足的照明, 包括不間斷電源或者備用發(fā)電機。

    另外,CNAS-CL09:2013《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領域的應用說明 》有規(guī)定:檢測樣品中的霉菌時,要有適當?shù)拇胧┛刂奇咦釉诳諝庵械臄U散。通常情況下,CNAS評審專家會要求和霉菌培養(yǎng)箱分開放置。

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