CMA籌備流程
CMA認(rèn)證籌備流程
4.1軟件--管理制度體系設(shè)計(jì)文件
4.1.1第1層文件: 質(zhì)量手冊(cè)
（1）對(duì)質(zhì)量控制體系作概括表述、闡述及指導(dǎo)工作質(zhì)量評(píng)價(jià)體系實(shí)踐的主要文件，是企業(yè)發(fā)展質(zhì)量管理和質(zhì)量保證教學(xué)活動(dòng)應(yīng)長(zhǎng)期遵循的綱領(lǐng)性文件。
（2）質(zhì)量手冊(cè)有三方面作用：一，在企業(yè)公司內(nèi)部，它是由企業(yè)發(fā)展***領(lǐng)導(dǎo)人批準(zhǔn)發(fā)布的、有的、實(shí)施各項(xiàng)工作質(zhì)量管理實(shí)踐活動(dòng)的基本法律法規(guī)和行動(dòng)準(zhǔn)則；二，對(duì)外部實(shí)行質(zhì)量可以保證時(shí)，它是證明中國(guó)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)存在，并具有信息質(zhì)量保證學(xué)生能力的文字表征和書面證據(jù)，是取得用戶和第三方信任的手段；三，質(zhì)量手冊(cè)不僅為協(xié)調(diào)質(zhì)量分析體系能夠有效提高運(yùn)行提供了有效教學(xué)手段，也為質(zhì)量指標(biāo)體系的評(píng)價(jià)和審核提供了依據(jù)。
4.1.2第二層數(shù)據(jù)文件：程序設(shè)計(jì)文件
（1）程序文件是質(zhì)量管理體系中質(zhì)量手冊(cè)中的下一級(jí)文件，它定義了工作的一般過(guò)程。 下一級(jí)文檔是作業(yè)指導(dǎo)書。 程序文件存儲(chǔ)程序，包括源程序和可執(zhí)行程序。 這里的程序與計(jì)算機(jī)技術(shù)中的程序不一樣。 這里的程序是指為完成一個(gè)活動(dòng)指定的方法
（2）程序設(shè)計(jì)文件的作用：使質(zhì)量管理活動(dòng)受控；對(duì)影響企業(yè)質(zhì)量的各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)發(fā)展作出明確規(guī)定；規(guī)定各項(xiàng)教學(xué)活動(dòng)的方法和評(píng)定的準(zhǔn)則，使各項(xiàng)社會(huì)活動(dòng)處于受控狀態(tài)。闡明與質(zhì)量控制活動(dòng)有關(guān)工作人員的責(zé)任：職責(zé)、權(quán)限、相互之間關(guān)系。作為執(zhí)行、驗(yàn)證和評(píng)審質(zhì)量文化活動(dòng)的依據(jù)；程序的規(guī)定在實(shí)際生活活動(dòng)中執(zhí)行；執(zhí)行的情況應(yīng)留下證據(jù)；依據(jù)程序?qū)徍藢?shí)際運(yùn)作是否能夠符合國(guó)家要求。
4.1.3第三層: 工作指導(dǎo)
（1）作業(yè)設(shè)計(jì)指導(dǎo)書（Working Instruction）是指為為了保證教學(xué)過(guò)程的質(zhì)量而制訂的程序。 “過(guò)程”可以理解為一組相關(guān)的特定活動(dòng) —作業(yè)指導(dǎo)書也是作為一種應(yīng)用程序，只不過(guò)其針對(duì)的對(duì)象是一個(gè)具體的作業(yè)管理活動(dòng)，而程序進(jìn)行文件描述的對(duì)象是某項(xiàng)系統(tǒng)性的質(zhì)量控制活動(dòng)。 作業(yè)指導(dǎo)書有時(shí)指作業(yè)指導(dǎo)書或規(guī)范、作業(yè)程序、作業(yè)指導(dǎo)書等。
（2）作業(yè)設(shè)計(jì)指導(dǎo)書的作用 是指導(dǎo)工藝質(zhì)量保證和指導(dǎo)開展純技術(shù)質(zhì)量活動(dòng)的基本文件。 —是質(zhì)量管理體系程序設(shè)計(jì)文件的支持性文件。
4.1.4第四層：記錄
4.1.4.1質(zhì)量進(jìn)行記錄
(一)質(zhì)量記錄，是指企業(yè)已經(jīng)進(jìn)行的質(zhì)量活動(dòng)留下的記錄。質(zhì)量體系有效運(yùn)作的客觀證據(jù)。質(zhì)量記錄是獲得必要的產(chǎn)品質(zhì)量和有效實(shí)施質(zhì)量體系要素的客觀依據(jù)。
（2）質(zhì)量進(jìn)行記錄的作用：記錄與文件的不同，記錄我們可以通過(guò)提供一個(gè)產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量管理制度體系符合設(shè)計(jì)要求及有效性運(yùn)作的證據(jù)，具有可追溯性、證據(jù)并據(jù)此采取糾正和預(yù)防控制措施的作用。 質(zhì)量活動(dòng)和取得的結(jié)果的客觀證據(jù)；正確有效地控制和評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量的客觀證據(jù)；評(píng)價(jià)質(zhì)量體系有效性的客觀證據(jù)；預(yù)防和糾正措施的重要依據(jù)；評(píng)價(jià)和驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)的信息；質(zhì)量手冊(cè)和質(zhì)量體系程序的證明文件
（3）質(zhì)量進(jìn)行記錄主要包括但不限于：來(lái)自企業(yè)內(nèi)部信息審核和管理評(píng)審的報(bào)告及糾正措施的記錄；過(guò)程可以控制和糾正措施記錄。試驗(yàn)研究設(shè)備和儀器的標(biāo)識(shí)記錄。人員職業(yè)資格和培訓(xùn)工作方面的記錄。（具體見(jiàn)質(zhì)量問(wèn)題記錄表）
4.1.4.2技術(shù)記錄: 主要是測(cè)試過(guò)程、測(cè)試結(jié)果和評(píng)價(jià)的記錄。其主要功能是記錄和跟蹤同步事件檢測(cè)過(guò)程中的證據(jù)。技術(shù)包括但不限于測(cè)試記錄和現(xiàn)場(chǎng)取樣記錄的分析。
4.2硬件--管理五要素（人、機(jī)、物、法、環(huán)）
4.2.1人--人員
（1）人員招聘及管理
（2）人員進(jìn)行資格要求確認(rèn)與授權(quán)
（3）關(guān)鍵職位的要求和職責(zé)
（4）人員培訓(xùn)
4.2.2機(jī)--儀器技術(shù)設(shè)備
(一)申請(qǐng)購(gòu)買和審批設(shè)備
（二）儀器技術(shù)設(shè)備的安裝進(jìn)行調(diào)試和驗(yàn)收
（三)儀器設(shè)備管理(歸檔、編號(hào)、建立臺(tái)賬）
（四）儀器技術(shù)設(shè)備的使用和保養(yǎng)、維護(hù)
(五)儀器、設(shè)備的校正和驗(yàn)證
4.2.3物--易耗品（玻璃以及器皿、耗材、化學(xué)實(shí)驗(yàn)試劑、標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行物質(zhì)等）
(一)消耗品的申請(qǐng)、審批
（二）易耗品的驗(yàn)收、管理（驗(yàn)收工作包括標(biāo)觀驗(yàn)收、品質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)收、標(biāo)準(zhǔn)以及物質(zhì)的驗(yàn)收主要包括產(chǎn)品有效期、濃度或級(jí)別的驗(yàn)收，管理系統(tǒng)包括進(jìn)出庫(kù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、臺(tái)賬等）
（三)供應(yīng)商對(duì)消耗品的評(píng)價(jià)(評(píng)價(jià)、合格供應(yīng)商名單）
4.2.4法律-法律，法規(guī)，檢測(cè)方法
（一）計(jì)量法
（二）實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則/評(píng)審技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
(三)公司的各項(xiàng)行政法規(guī)、規(guī)章
（四）檢測(cè)技術(shù)方法的選擇（國(guó)標(biāo)、行標(biāo)、地標(biāo)）
（五）檢測(cè)技術(shù)方法的驗(yàn)證（是否可以達(dá)標(biāo)）
（六）檢測(cè)技術(shù)方法、法律政策法規(guī)的管理（有效性進(jìn)行管理及更新流程）
4.2.5環(huán)檢測(cè)環(huán)境
（1）環(huán)境要求
（2）環(huán)境監(jiān)控