各大管理體系認(rèn)證條件,不同的認(rèn)證機(jī)構(gòu)在其認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求下會(huì)有不同的具體要求,一般來說,獲得管理體系認(rèn)證至少要達(dá)到以下幾個(gè)條件:
(1)遵守相應(yīng)管理體系涉及的法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
(2)建立了符合ISO9001、ISO13485、ISO14001、GB/T23331、GB/T28001標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化管理體系。
(3)管理體系在實(shí)施認(rèn)證前,該體系至少已有效運(yùn)行了3個(gè)月以上。
(4)在實(shí)施認(rèn)證前,組織對(duì)管理體系至少完成了一次或多次有效的內(nèi)部審核,并可出示相應(yīng)有效的證據(jù)。
(5)在實(shí)施認(rèn)證前,組織至少完成了一次有效的管理評(píng)審并保存有相應(yīng)資料。
(6)組織承諾對(duì)認(rèn)證證書、標(biāo)志的使用符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)可機(jī)構(gòu)的規(guī)定。
(7)管理體系保持持續(xù)有效并同意接受年度監(jiān)督審核和復(fù)審。