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無塵無菌車間國家標準

2024-04-01 11:31:06  457 次瀏覽

無塵無菌車間是一個廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、制藥、食品加工等領(lǐng)域的重要設(shè)施,其目的是為了提供一個清潔、無菌的環(huán)境,以確保生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合相關(guān)標準和規(guī)定。為了規(guī)范無塵無菌車間的建設(shè)和管理,國家制定了一系列的標準和規(guī)范,本文將詳細介紹這些標準的內(nèi)容和要求。

無塵無菌車間的設(shè)計要求

1.選址及布局

無塵無菌車間的選址應(yīng)遠離污染源、交通繁忙區(qū)、噪音源等不利環(huán)境因素。車間布局應(yīng)合理,包括清潔區(qū)、半清潔區(qū)和污染區(qū)等不同區(qū)域,并設(shè)有相應(yīng)的緩沖間、傳遞窗等設(shè)施,以實現(xiàn)人流、物流、空氣流的合理組織。

2.建筑及裝修要求

無塵無菌車間的建筑應(yīng)采用不產(chǎn)塵、不積塵、不霉變的材料,如彩鋼板、不銹鋼板等。車間內(nèi)的地面應(yīng)采用防滑、易清潔的材料,墻面應(yīng)平滑無縫,天花板應(yīng)不產(chǎn)塵。此外,車間的燈光應(yīng)充足,避免直射和反射光對工作人員的視覺造成干擾。

3.空氣凈化要求

無塵無菌車間的空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)能有效地過濾空氣中的塵埃、微生物等污染物,保證車間的清潔度和潔凈度。根據(jù)不同的生產(chǎn)要求,空氣凈化系統(tǒng)可采用初效、中效和過濾器等不同等級的過濾器進行過濾。同時,應(yīng)定期對空氣凈化系統(tǒng)進行檢查和維護,確保其正常運轉(zhuǎn)。

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