凈化車間等級劃分,凈化等級一般分為100級、1000級、10000級、100000級,現(xiàn)在2010年版的GMP凈化車間已經(jīng)不用這個叫法了,分為ABCD級別,分別相對應(yīng)于98版的幾個級別,通過檢測區(qū)域內(nèi)的塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降均數(shù)評價凈化級別,各個級別有不同的要求,凈化等級分靜態(tài).動態(tài)兩種。
凈化車間之等級,世界各國均有自定規(guī)格,但普遍還是用美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209為多,以下僅就209D及209E和世界上其它各國制定標(biāo)準(zhǔn)作介紹與相互比較。209E與209D等更大之不同在于209E表示單位增加了公制單位,潔凈室等級以M"字頭表示,如M1、M1.5、M2,5、M3.依此類推,配合國際公制單位之標(biāo)準(zhǔn)化,M字母后之阿拉伯?dāng)?shù)目字是以每立方公尺中>=0.5um之微塵粒子數(shù)目字以10的冪次方表示,取指數(shù)為之,若微塵粒子數(shù)介于前后二者完全冥次方之間,則以1.5、2.5、3.5.表示。 潔凈網(wǎng)z:Wg1pj美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)FS 209D都以英制每立方英呎為單位,日本則是采用公制,即以每立方公尺為單位,以0.1um微粒子為計數(shù)標(biāo)準(zhǔn),日本標(biāo)準(zhǔn)之表示法以Class 1,Class 2,Class ..(.las8表示,更好的等級為Class1,較差則為
Class 8,以每立方公尺中微塵粒子總數(shù)中化為10的次方,取其指數(shù)而得。