企業(yè)
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第一條為了促進(jìn)浦東新區(qū)化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，培育化妝品領(lǐng)域新模式新業(yè)態(tài)，助力上海國(guó)際消費(fèi)中心城市建設(shè)，根據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的基本原則，結(jié)合浦東新區(qū)實(shí)際，制定本規(guī)定。 第二條市人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作的領(lǐng)導(dǎo)，深化與國(guó)家有關(guān)部門的協(xié)作，承接國(guó)家創(chuàng)新試點(diǎn)，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)浦東新區(qū)與其他區(qū)域化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的重大事項(xiàng)。 浦東新區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)區(qū)域化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展工作的領(lǐng)導(dǎo)，整合優(yōu)化資源，綜合協(xié)調(diào)化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展中的重大問題。 第三條市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)支持和指導(dǎo)浦東新區(qū)化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，開展化妝品監(jiān)督管理工作。 市經(jīng)濟(jì)信息化部門負(fù)責(zé)推進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)規(guī)劃布局和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。 市和浦東新區(qū)發(fā)展改革、科技、商務(wù)、市場(chǎng)監(jiān)督管理、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、人力資源社會(huì)保障等部門以及上海海關(guān)，根據(jù)各自職責(zé)和本規(guī)定，負(fù)責(zé)化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展、消費(fèi)促進(jìn)、貿(mào)易便利等相關(guān)工作。 第四條本市建立浦東新區(qū)化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展工作市、區(qū)兩級(jí)會(huì)商機(jī)制。 市和浦東新區(qū)相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，對(duì)浦東新區(qū)化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展工作中跨部門、跨領(lǐng)域的事項(xiàng)共同協(xié)商研究。 第五條市科技部門和浦東新區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)支持化妝品企業(yè)與高校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度融合，提升行業(yè)創(chuàng)新能力和新產(chǎn)品研發(fā)能力，推動(dòng)化妝品領(lǐng)域科技成果轉(zhuǎn)化。 市科技部門和浦東新區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)引導(dǎo)和支持化妝品企業(yè)加大研發(fā)投入，開展技術(shù)創(chuàng)新和專業(yè)人才培養(yǎng)，培育、發(fā)展高新技術(shù)企業(yè)，支持有條件的化妝品企業(yè)創(chuàng)建科技創(chuàng)新基地。 第六條市和浦東新區(qū)鼓勵(lì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，推進(jìn)化妝品領(lǐng)域工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)和消費(fèi)互聯(lián)網(wǎng)融合，構(gòu)建生產(chǎn)全過程關(guān)鍵數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)采集與分析系統(tǒng)，提升質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控能力。 第七條市經(jīng)濟(jì)信息化、商務(wù)、藥品監(jiān)督管理等部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)各自職責(zé)，推動(dòng)化妝品企業(yè)加強(qiáng)品牌引領(lǐng)示范培育和建設(shè)。 浦東新區(qū)應(yīng)當(dāng)采取措施，推動(dòng)建設(shè)化妝品品牌孵化基地，為品牌研發(fā)設(shè)計(jì)、宣傳推廣等提供服務(wù)。 第八條市商務(wù)、經(jīng)濟(jì)信息化、藥品監(jiān)督管理等部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)各自職責(zé)支持、培育化妝品消費(fèi)領(lǐng)域新模式新業(yè)態(tài)。 市商務(wù)部門應(yīng)當(dāng)支持化妝品領(lǐng)域數(shù)字消費(fèi)模式，建設(shè)化妝品智慧購物示范場(chǎng)景，培育化妝品經(jīng)營(yíng)電子商務(wù)標(biāo)桿企業(yè)。 浦東新區(qū)應(yīng)當(dāng)采取措施，支持推進(jìn)全球化妝品品牌集聚，鼓勵(lì)和引導(dǎo)在綜合商圈開展展示、推廣、體驗(yàn)等活動(dòng)，支持在免稅店設(shè)立國(guó)產(chǎn)化妝品銷售專區(qū)，助推國(guó)際消費(fèi)中心城市建設(shè)。 第九條本市鼓勵(lì)化妝品企業(yè)提升匹配消費(fèi)需求的能力，開展皮膚科學(xué)基礎(chǔ)研究，探索小批量、多品種、高靈活度的生產(chǎn)模式，精準(zhǔn)研發(fā)適合消費(fèi)者個(gè)性化需求的化妝品。 精準(zhǔn)研發(fā)的普通化妝品上市前，本市化妝品備案人應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)進(jìn)行安全評(píng)估和功效評(píng)價(jià)，按照國(guó)家規(guī)定提交備案資料。 第十條本市化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人可以在浦東新區(qū)設(shè)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，根據(jù)消費(fèi)者的個(gè)性化需求，對(duì)其備案的普通化妝品(不含兒童化妝品、眼部護(hù)膚類化妝品、使用新原料的化妝品等)現(xiàn)場(chǎng)提供包裝、分裝服務(wù)，或者自行、委托本市化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。 現(xiàn)場(chǎng)提供包裝、分裝服務(wù)且涉及直接接觸化妝品內(nèi)容物的化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品質(zhì)量安全進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并向浦東新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門申請(qǐng)生產(chǎn)許可。符合條件的，核發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證?；瘖y品備案人、境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)的化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，定期向浦東新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提交生產(chǎn)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告。 具體生產(chǎn)許可條件和管理要求由市藥品監(jiān)督管理部門制定。 第十一條本市支持產(chǎn)業(yè)園區(qū)管理機(jī)構(gòu)、第三方機(jī)構(gòu)建立化妝品原料供應(yīng)服務(wù)平臺(tái)，為浦東新區(qū)化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)提供原料供應(yīng)和質(zhì)量管理等服務(wù)。 提供化妝品原料供應(yīng)服務(wù)的平臺(tái)運(yùn)營(yíng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立原料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，加強(qiáng)原料的檢驗(yàn)檢測(cè)、貯存和運(yùn)輸管理，并做好原料采購、供應(yīng)記錄。 第十二條本市支持相關(guān)企業(yè)依法開展進(jìn)口化妝品的包裝和貼標(biāo)服務(wù)，促進(jìn)貿(mào)易便利化。 在進(jìn)口化妝品直接接觸內(nèi)容物的包裝已完成標(biāo)注標(biāo)簽并可追溯的情況下，境外化妝品注冊(cè)人、備案人或者其境內(nèi)責(zé)任人可以在浦東新區(qū)符合相關(guān)監(jiān)管要求的區(qū)域內(nèi)自行或者委托其他企業(yè)，在直接接觸內(nèi)容物的包裝上標(biāo)注中文名稱和使用期限，并按照國(guó)家化妝品標(biāo)簽的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行包裝和加貼中文標(biāo)簽，但不得接觸或者暴露化妝品內(nèi)容物。 第十三條對(duì)于通過浦東新區(qū)進(jìn)口用于注冊(cè)或者備案檢驗(yàn)的化妝品樣品，以及用于企業(yè)研發(fā)、非試用或者非銷售的展覽展示化妝品，符合相關(guān)要求的，可以免予提供進(jìn)口特殊化妝品注冊(cè)證或者進(jìn)口普通化妝品備案信息，并免予進(jìn)口檢驗(yàn)。 第十四條中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)和本市其他化妝品專業(yè)會(huì)展的參展商，經(jīng)過海關(guān)等部門批準(zhǔn)，可以在會(huì)展結(jié)束后將原進(jìn)口化妝品轉(zhuǎn)為浦東新區(qū)行政區(qū)域內(nèi)的海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域的保稅貨物，舉辦消費(fèi)促進(jìn)等推廣活動(dòng)，符合條件的可以按照跨境電商方式銷售。 第十五條本市鼓勵(lì)化妝品相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)、企業(yè)、科研院所等參與化妝品新原料、新技術(shù)和新業(yè)態(tài)等創(chuàng)新領(lǐng)域相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定。 浦東新區(qū)知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門應(yīng)當(dāng)運(yùn)用專利快速審查服務(wù)機(jī)制，根據(jù)國(guó)家相關(guān)規(guī)定，為企業(yè)申請(qǐng)涉及化妝品的相關(guān)技術(shù)專利提供預(yù)審服務(wù)。 第十六條本市鼓勵(lì)專業(yè)院校為化妝品產(chǎn)業(yè)培養(yǎng)專業(yè)人才，加大引進(jìn)海內(nèi)外化妝品安全評(píng)估等專業(yè)領(lǐng)域高端人才。 市和浦東新區(qū)有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)支持第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、專業(yè)研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)等建設(shè)，支持化妝品相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈信息溝通與合作，建立中國(guó)特色植物資源化妝品研究開發(fā)體系。 市藥品監(jiān)督管理部門、浦東新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門可以委托第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)開展化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。 第十七條本市建立健全與化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展相適應(yīng)的包容審慎監(jiān)管機(jī)制。 市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)與浦東新區(qū)相關(guān)部門、上海海關(guān)等建立化妝品風(fēng)險(xiǎn)信息交換機(jī)制，實(shí)現(xiàn)化妝品風(fēng)險(xiǎn)信息的共享、預(yù)警和及時(shí)處置。 浦東新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)浦東新區(qū)化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人的日常監(jiān)管，可以結(jié)合浦東新區(qū)實(shí)際和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展要求依法制定監(jiān)管規(guī)范。 第十八條違反本規(guī)定第十條從事現(xiàn)場(chǎng)包裝、分裝服務(wù)且涉及直接接觸化妝品內(nèi)容物活動(dòng)的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足一萬元的，并處一萬元以上五萬元以下的罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍以上二十倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，依法取消備案或者吊銷化妝品許可證件，并對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法處理。 違反本規(guī)定的其他行為，有關(guān)法律、行政法規(guī)已有處罰規(guī)定的，從其規(guī)定。 第十九條本規(guī)定自2022年8月1日起施行。