企業(yè)
- 企業(yè)
- 產(chǎn)品
- 知識
創(chuàng)新服務(wù)模式、分類分級管理、強(qiáng)化全程監(jiān)管……為深化“放管服”改革，營造良好的營商環(huán)境，更好激發(fā)化妝品企業(yè)活力，今年6月27日，廣東省佛山市市場監(jiān)管局推出國產(chǎn)普通化妝品備案“綠色通道”服務(wù)，以提升備案工作質(zhì)效。截至目前，已有6家企業(yè)進(jìn)入“綠色通道”服務(wù)范圍，其產(chǎn)品備案資料實(shí)現(xiàn)了當(dāng)天提交、當(dāng)天整理。 備案質(zhì)量待提高 近年來，國家相繼出臺多部化妝品監(jiān)管法律法規(guī)及相關(guān)文件，對國產(chǎn)普通化妝品備案工作提出要求。《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）規(guī)定，普通化妝品備案人通過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在線政務(wù)服務(wù)平臺提交《條例》規(guī)定的備案資料后即完成備案。《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》則對備案資料提交作出細(xì)化要求，在產(chǎn)品名稱、配方、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽樣稿、檢驗(yàn)報告、安全評估資料等方面進(jìn)行嚴(yán)格規(guī)定。 需要關(guān)注的是，自上述新規(guī)實(shí)施以來，仍有一些企業(yè)提交的備案資料沒有達(dá)到要求?；瘖y品備案資料的不完備會對后續(xù)監(jiān)管工作造成影響，進(jìn)而可能影響消費(fèi)者安全用妝。 佛山市作為制造業(yè)大市，化妝品行業(yè)發(fā)展迅猛。截至2022年7月13日，佛山市國產(chǎn)普通化妝品備案人已超過320個，較2020年7月增長約77%。2021年，佛山市國產(chǎn)普通化妝品備案業(yè)務(wù)量達(dá)36641單，一年內(nèi)增長50%以上，備案部門的工作量愈加繁重，與備案人員嚴(yán)重不足的矛盾日益凸顯。與此同時，化妝品備案資料整理時間的延長，在一定程度上影響了企業(yè)對化妝品備案工作的滿意度。 綠色通道解難題 為解決備案質(zhì)量較低且備案數(shù)量增多的矛盾，在前期多方交流、征詢意見的基礎(chǔ)上，佛山市市場監(jiān)管局大力探索構(gòu)建“綠色通道”服務(wù)模式。同時，還聯(lián)合行業(yè)協(xié)會、專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)，分區(qū)域?qū)θ谢瘖y品企業(yè)開展多輪次法律法規(guī)和化妝品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，為施行“綠色通道”服務(wù)奠定了良好基礎(chǔ)。 據(jù)介紹，“綠色通道”是佛山市市場監(jiān)管局為全市符合條件的化妝品企業(yè)首次提交國產(chǎn)普通化妝品備案資料進(jìn)行優(yōu)先整理的一種服務(wù)模式。該模式能有效縮短備案周期，有助于調(diào)動化妝品企業(yè)學(xué)習(xí)并遵守新法規(guī)的積極性，有利于增強(qiáng)企業(yè)的主體責(zé)任意識。 通常的化妝品備案流程為：由企業(yè)提交相應(yīng)備案資料，再由化妝品備案部門按照企業(yè)提交資料的時間順序進(jìn)行整理，直至符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求。而享受“綠色通道”服務(wù)的企業(yè)，在提交化妝品備案資料后無需排隊(duì)，備案部門將優(yōu)先整理其產(chǎn)品的備案資料。 “綠色通道”采用分類分級管理模式，嚴(yán)格企業(yè)準(zhǔn)入要求。“綠色通道”的服務(wù)對象并不是所有化妝品企業(yè)，只有配備備案專員、產(chǎn)品未因重大問題被國家及省級相關(guān)部門通報、連續(xù)多個產(chǎn)品責(zé)令退改次數(shù)不超過2次的企業(yè)才能被納入“綠色通道”服務(wù)范圍。這就意味著，符合相關(guān)條件的企業(yè)基本上都屬于化妝品備案工作做得較好、備案資料整理較完備的企業(yè)，備案部門允許這類規(guī)范企業(yè)“插隊(duì)”，優(yōu)先為其進(jìn)行備案資料整理、審核。 “綠色通道”的申請流程明確，申請途徑清晰。為了能讓更多的化妝品企業(yè)加入到“綠色通道”服務(wù)范疇，佛山市市場監(jiān)管局將每月1號作為化妝品備案“綠色通道”服務(wù)申請日。企業(yè)提交申請資料后，由備案部門結(jié)合企業(yè)過往提交的申請資料進(jìn)行綜合研判，經(jīng)研判后符合標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)可享受備案部門免費(fèi)提供的培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品標(biāo)簽標(biāo)識管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)。備案部門對培訓(xùn)合格的企業(yè)實(shí)施“綠色通道”服務(wù)。 全程監(jiān)管不松勁 需要注意的是，享受“綠色通道”服務(wù)的企業(yè)并非“一次入選，享受終生”。 佛山市市場監(jiān)管局明確，如有以下三種情形之一，企業(yè)將被取消“綠色通道”服務(wù)資格。一是直接取消情形，該類情形屬于較為嚴(yán)重的違規(guī)情形，如產(chǎn)品不屬于國產(chǎn)普通化妝品的備案范疇、產(chǎn)品違規(guī)使用化妝品禁用或限用物質(zhì)、產(chǎn)品存在違規(guī)宣稱問題、產(chǎn)品名稱不符合《化妝品命名規(guī)定》要求、產(chǎn)品標(biāo)簽未按照相關(guān)法規(guī)要求進(jìn)行標(biāo)注、檢驗(yàn)報告未提交或未按規(guī)定檢驗(yàn)、安全評估報告未提交等（具體情形及舉例詳見表）；二是產(chǎn)品備案資料因違反法律法規(guī)被相關(guān)部門通報的，且企業(yè)被通報產(chǎn)品數(shù)超過累計(jì)上限的情形；三是產(chǎn)品備案后被備案部門抽查發(fā)現(xiàn)問題的次數(shù)超過累計(jì)上限的情形。若備案部門在事中事后監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在以上情形，將立即取消其“綠色通道”服務(wù)資格，并將相關(guān)情況通報至監(jiān)督和執(zhí)法環(huán)節(jié)。 此外，“綠色通道”服務(wù)還采取“產(chǎn)品+人員”雙鎖定制度，即企業(yè)需要指定一名備案專員負(fù)責(zé)相關(guān)事宜，由該備案專員負(fù)責(zé)的產(chǎn)品才可享受“綠色通道”服務(wù)。這一舉措不僅有利于強(qiáng)化企業(yè)相關(guān)人員的備案主體責(zé)任，而且備案部門在發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品后，能夠快速聯(lián)系到企業(yè)及產(chǎn)品負(fù)責(zé)人，方便開展問題產(chǎn)品的整改工作。 “綠色通道”的開辟，一方面緩解了備案部門的工作壓力，有效提高行政效能；另一方面有效凝聚了化妝品企業(yè)和行業(yè)協(xié)會等主體的共識共為，鼓勵企業(yè)通過提高產(chǎn)品備案質(zhì)量水平達(dá)到獲得優(yōu)質(zhì)服務(wù)的條件，變被動規(guī)范為主動規(guī)范，使企業(yè)積極參與到提升化妝品備案質(zhì)量的工作中，推動實(shí)現(xiàn)“互信互贏互利”的化妝品治理局面。