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01 我國不存在“械”字號化妝品 產(chǎn)品的“字號”可以理解為國家根據(jù)廠家提供的產(chǎn)品信息，對產(chǎn)品進行的分類。在我國，化妝品（包括護膚品）分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品兩大類。 其中，育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑美白、防曬這9類產(chǎn)品屬于特殊用途化妝品，實行注冊制管理，經(jīng)國家審批后可上市，產(chǎn)品標(biāo)注“特”字批號。 其他化妝品均為非特殊用途化妝品，實行備案制管理，經(jīng)藥品監(jiān)管部門備案后獲得“妝”字批號。 我們?nèi)粘Ｗo膚使用的非美白祛斑和防曬的清潔產(chǎn)品、爽膚水、精華液、保濕霜、乳液、保濕面膜等，或者粉底、口紅、眼影等彩妝產(chǎn)品，都屬于“妝”字號。 事實上，我國化妝品只有“妝”字號和“特”字號之分。那么，所謂的“械”字號護膚品又是怎么回事呢？ 02 “械”字號產(chǎn)品多為醫(yī)用敷料 “械”字號指的是醫(yī)療器械。在醫(yī)療器械分類中，應(yīng)用于皮膚的醫(yī)療器械，主要是醫(yī)用敷料類。 “械”字號產(chǎn)品須嚴(yán)格按照醫(yī)療器械注冊管理辦法執(zhí)行，由藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)認(rèn)證，遵循《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)定》。 目前市場上所能接觸到用于皮膚護理的醫(yī)用敷料，多應(yīng)用于光電美容術(shù)后，以及屏障受損皮膚、敏感性皮膚及炎癥性皮膚的修復(fù)，“醫(yī)用面膜”“術(shù)后修復(fù)凝膠”等多屬于此類。 值得一提的是，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)用敷料類不得冠以“面膜”“乳液”等名稱。 因此，所謂“械字號護膚品”“械字號藥妝”等說法其實并不準(zhǔn)確。 03 “械”字號產(chǎn)品與“妝”字號產(chǎn)品無好壞之分 “械”字號產(chǎn)品與“妝”字號產(chǎn)品除了批文不同之外，在加工流程、質(zhì)量認(rèn)證、獲取渠道等方面也有所不同。 “妝”字號產(chǎn)品可在允許范圍內(nèi)添加相對更多的活性成分，生產(chǎn)與送檢相對寬松，在美容院、超市、商場、電商等處均可購買。 “械”字號產(chǎn)品不允許添加容易引起皮膚過敏反應(yīng)的成分，對生產(chǎn)潔凈度的要求更嚴(yán)格，需通過醫(yī)療器械專用體系認(rèn)證，通常獲取渠道僅有藥房、醫(yī)院等場所。 雖然“械”字號比“妝”字號的生產(chǎn)條件更高，監(jiān)管更為嚴(yán)格，但兩者并無所謂的好壞之分。 由于“械”字號產(chǎn)品可添加的成分局限，功效也相對單一，主要針對激素依賴性皮炎、過敏性皮炎等屏障功能受損皮膚，以及玫瑰痤瘡、光電美容術(shù)后等炎癥性皮膚，以修復(fù)皮膚屏障、緩解皮膚炎癥反應(yīng)的輔助治療等為主。 而“妝”字號產(chǎn)品則是面向健康皮膚人群的日常皮膚保養(yǎng)、美容及修飾。 總之，“妝”字號產(chǎn)品適合日常使用，而“械”字號產(chǎn)品是醫(yī)用敷料，用于某些問題皮膚的輔助治療。